新药证书
专利批准文号
生产批准文号
生产批号
有效期
第1题：
(60～63题共用备选答案)
A．药品注册管理
B．药品生产、流通和使用管理
C．药品广告管理
D．药品的价格管理
E．药品的监督查处
( )对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督，对非法药品依法进行处罚。
第2题：
主要药事管理职能是保证所生产的药品质量和储藏、运输过程中药品质量的稳定，保证药品的销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品的生产、储存、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是
A、药品零售组织
B、药品使用组织
C、药品批发组织
D、药品生产组织
E、药品销售代理组织
第3题：
《药品非临床研究质量管理规范》规定，该规范适用于()。
A、为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B、为申请药品生产上市而进行的非临床研究
C、为申请新药证书而进行的非临床研究
D、为申请药品注册而进行的非临床研究
E、为申请药品出口而进行的非临床研究
第4题：
依照《互联网药品交易服务审批暂行规定》规定，以下说法正确的是（ ）。
A．提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格
B．提供互联网药品交易服务的企业必须参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构严格审核交易药品的合法性
C．对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文祥并进行备案
D．对非首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构提供互联网药品交易服务的企业，可以不审核其从事药品交易的资格
E．对非首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构提供互联网药品交易服务的企业，提供互联网药品交易服务的企业可以不审核其交易药品的合法性
第5题：
药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。
此题为判断题(对，错)。
第6题：
非药品生产合法性的标志为
A、新药证书
B、专利批准文号
C、生产批准文号
D、生产批号
E、有效期
第7题：
主要药事管理职能是为保证代理药品的合法性和代理药品的质量，保证药品在储藏、运输过程中药品质量的稳定，保证药品销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品购进、储藏、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是
A、药品零售组织
B、药品使用组织
C、药品批发组织
D、药品生产组织
E、药品销售代理组织
第8题：
A.药品生产企业生产药品
B.医疗机构使用药品
C.药品批发企业购进非首营药品
D.药品零售企业购进非首营药品
第9题：
对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督，对非法药品依法进行处罚。
A．药品注册管理
B．药品生产、流通和使用管理
C．药品广告管理
D．药品的价格管理
E．药品的监督查处
第10题：
对药品的合法性进行监督管理( )。
A．药品注册管理
B．药品生产管理
C．药品流通管理
D．药品使用管理
E．药品监督查处