对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督,对非法药品依法进行处罚的是 ( )
A.药品注册管理
B.药品的生产、流通和使用管理
C.药品广告管理
D.药品的价格管理
E.药品的监督查处
第1题:
发布前审查管理,处方药只能在专业杂志上发布属于()A.药品注册管理
B.药事组织许可证管理
C.药品广告管理
D.药品的价格管理
E.药品的监督查处
对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督,对非法药品依法进行处罚属于()A.药品注册管理
B.药事组织许可证管理
C.药品广告管理
D.药品的价格管理
E.药品的监督查处
对药品进入市场时采取的必要的事前管理属于()A.药品注册管理
B.药事组织许可证管理
C.药品广告管理
D.药品的价格管理
E.药品的监督查处
包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等属于A.药品注册管理
B.药事组织许可证管理
C.药品广告管理
D.药品的价格管理
E.药品的监督查处
对某些药事组织采取的必要的事前管理属于()A.药品注册管理
B.药事组织许可证管理
C.药品广告管理
D.药品的价格管理
E.药品的监督查处
请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!
第2题:
药品监督员的职权有( )。
A.对药品包装、商标和广告进行监督、检查
B.根据药品监督管理部门的指令进行工作
C.对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验
D.对进口药品进行监督、检查、抽验
E.可以越级报告有关药品的问题
第3题:
对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督,对非法药品依法进行处罚
A.药品注册管理
B.药事组织许可证管理
C.药品广告管理
D.药品的价格管理
E.药品的监督查处
第4题:
《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内
A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理
B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理
C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理
D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理
E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批和注册检验
第5题:
对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督,对非法药品依法进行处罚。
A.药品注册管理
B.药品生产、流通和使用管理
C.药品广告管理
D.药品的价格管理
E.药品的监督查处
第6题:
(60~63题共用备选答案)
A.药品注册管理
B.药品生产、流通和使用管理
C.药品广告管理
D.药品的价格管理
E.药品的监督查处
( )对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督,对非法药品依法进行处罚。
第7题:
对药品进人市场时采取的必要的事前管理,包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等。
A.药品注册管理
B.药品生产、流通和使用管理
C.药品广告管理
D.药品的价格管理
E.药品的监督查处
第8题:
关于药品注册管理机构说法正确的是()。
A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作
B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査
D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
第9题:
药品生产监督管理是指
A.药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动
B.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动
C.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督管理活动
D.药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的审查、许可的监管活动
E.药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的认证、检查的监管活动
第10题:
根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是。
A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请
C.对已上市药品增加新适应症的注册申请
D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请
E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
D[解析]本题考查的是药品的补充申请。根据品注册《管理办法》第八章。
补充申请:新药申请、仿制药申请或者进口药申后,改变、增加、取消原批准事项或内容的注申请。