“化学药品说明书格式”中所列【药品名称】不包括()

题目

“化学药品说明书格式”中所列【药品名称】不包括()

  • A、品名
  • B、商品名
  • C、汉语拼音
  • D、英文名
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第1题:

按照《药品说明书规范细则(暂行)》,在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是

A.【药理毒理】

B.【孕妇及哺乳期妇女用药】

C.【不良反应】

D.【老年患者用药】

E.【儿童用药】


正确答案:C
解析:本题考查《药品说明书规范细则(暂行)》,现已废止,新大纲不作要求。
  在《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》中,不良反应应当实事求是地详细列出该药品不良反应,并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。孕妇及哺乳期妇女用药、药理毒理、老年患者用药、儿童用药要求类似,均为“未进行该项实验且无可靠参考文献的,应当在该项下予以说明”。

第2题:

化学药品说明书格式中应在【药品名称】项下填写

A.通用名

B.拉丁文名

C.商品名

D.英文名

E.汉语拼音


正确答案:ACDE

第3题:

《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定,药品名称不包括()。

A.通用名称

B.商品名称

C.汉语拼音

D.拉丁名称


本题答案:D
本题解析:本题考查要点是"说明书各项内容书写要求"。《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定,【药品名称】按通用名称、商品名称、英文名称和汉语拼音的顺序列出。不含有选项D的"拉丁名称"。

第4题:

下列关于化学药品说明书规范要求正确的是( )。

A.制剂中,如含有可能引起不良反应的辅料或成分,也须列出

B.药代动力学内容应包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其动力学参数

C.“化学药品说明书格式”中所列[药品名称]、[适应证]等项内容均按该品种的国家药品标准书写

D.“化学药品说明书格式”中所列[孕妇及哺乳期妇女用药]、[药物相互作用]两项不可缺少

E.说明书的文字必须规范、准确、简练、通顺


正确答案:ABCDE
解析:《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书各项内容书写要求

第5题:

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是 A、通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称

B、通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音

c、通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称

D、通用名称、,英文名称、商品名称、汉语拼音

E、商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音


正确答案:B

第6题:

化学药品说明书的格式中包括

A.性状

B.功能主治

C.药理毒理

D.规格

E.有效期


正确答案:ACDE
解析:本题考查化学药品说明书的格式。功能主治为中药、天然药物处方药及中成药非处方药格式中的,其余四项均为化学药品说明书的格式。注:2007年版大纲中已将此内容归为《药事管理与法规》。

第7题:

《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定,化学药品和生物制品说明书中【药品名称】列出的顺序为

A、商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音

B、通用名称、商品名称、英文名称、汉语名称

C、通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音

D、商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称

E、通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称


参考答案:C

第8题:

第 22 题 《药品说明书规范细则》规定,化学药品说明书中,药品名称不包括(  )

A.通用名

B.商品名

C.英文名

D.拉丁名

E.汉语拼音


正确答案:D
在选择答案前,首先审题,明确题于的要求是“药品名称不包括”的内容。化学药品名称包括了五个备选答案中的四个,只有“拉丁名”不包括。

第9题:

以下药品说明书格式正确的是()

A.中药说明书格式化学药品说明书格式:【药品名称】通用名称:曾用名称:汉语拼音:

B.化学药品说明书格式【药品名称】通用名称:曾用名称:商业名称:英文名称:汉语拼音:

C.中药说明书格式化学药品说明书格式:【药品名称】通用名称:商品名称:汉语拼音:

D.化学药品说明书格式【药品名称】通用名称:曾用名称:商品名称:英文名称:汉语拼音:


参考答案:D

第10题:

《药品说明书规范细则》(暂行)指出,“化学药品说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写

A.药品名称、性状

B.适应症、用法用量

C.规格、贮藏

D.有效期

E.批准文号;生产企业


正确答案:ABCD

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