省级药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。进行《药品经营质量管理规范》认证，必须按照规定，从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成（）进行认证检查。
第1题：
下列说法错误的是（ ）
A．《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年
B．新开办药品经营企业药品认证证书有效期1年
C．《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
D．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制
E．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为主
第2题：
从事GMP(GSP)认证的检查组的检查员是
A．各省药监部门推选组成的
B．由检查员库中抽取组成的
C．由检查员库中随机抽取组成的
D．由国家药监部门没立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的
E．由国家药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的
第3题：
以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是( )。
A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B．“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准
D．“GSP认证证书”有效期5年
E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
第4题：
药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是( )
A．GSP认证员
B．GSP审查员
C．GSP监督员
D．GSP认证检查员
E．GSP考核员
第5题：
进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由
A．检查员库中抽取的
B．国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的
C．国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的
D．检查员库中随机抽取的
E．省药监部门推选组成
第6题：
食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有( )
A．药品生产质量管理规范(GMP)认证
B．药品经营质量管理规范(GSP)认证
C．药品生产许可证
D．药品经营许可证核发
E．执业药师注册
第7题：
《药品经营质量管理规范(GSP)》的认证实行
A．GSP认证员制度
B．GSP巡视员制度
C．GSP审查员制度
D．GSP检查员制度
E．GSP监督员制度
第8题：
国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证，必须按照国务院药品监督管理部门的规定，从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中()认证检查员组成认证检查组进行认证检查。
第9题：
SFDA药品认证管理中心的职责不包括（ ）。
A．参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP
B．对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查
C．负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
D．负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
E．承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作
第10题：
下列说法错误的是
A．《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年
B．新开办药品经营企业认证证书有效期为1年
C．《GSP认证证书》期满前3个月企业必须提出重新认证申请
D．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制
E．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准