GSP认证机构应按预先规定的方法，从认证检查员库随机抽取（）名G

国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证，必须按照国务院药品监督管理部门的规定，从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中()认证检查员组成认证检查组进行认证检查。

下列说法错误的是（ ）

A．《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年

B．新开办药品经营企业药品认证证书有效期1年

C．《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

D．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制

E．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为主

GSP认证机构组织GSP现场检查的时限（ ）

进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由

A．检查员库中抽取的

B．国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的

C．国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的

D．检查员库中随机抽取的

E．省药监部门推选组成

《药品经营质量管理规范(GSP)》的认证实行

A．GSP认证员制度

B．GSP巡视员制度

C．GSP审查员制度

D．GSP检查员制度

E．GSP监督员制度

以下叙说与“GSP”有关规定不符的是（ ）。

A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

B．“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准

D．“GSP认证证书”有效期5年

E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

从事GMP(GSP)认证的检查组的检查员是

A．各省药监部门推选组成的

B．由检查员库中抽取组成的

C．由检查员库中随机抽取组成的

D．由国家药监部门没立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的

E．由国家药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的

以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是( )。

A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

B．“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准

D．“GSP认证证书”有效期5年

E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

下列叙述错误的是

A、《GSP认证证书》有效期5年

B、《GSP认证证书》由CFDA统一印刷

C、《GSP认证证书》期满前3个月内企业必须提出重新认证申请

D、GSP认证现场检查由3名GSP检查员组成，实行组长负责制

E、现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准

SFDA药品认证管理中心的职责不包括（ ）。

A．参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP

B．对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查

C．负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

D．负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

E．承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作