按照《药品进口管理办法》,国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构

题目

按照《药品进口管理办法》,国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时,供货单位应当同时提供加盖供货单位公章的以下哪些资料?()

  • A、《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)复印件、《进口药品批件》复印件
  • B、《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件
  • C、国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件
  • D、进口麻醉药品、精神药品,应当同时提供其《进口药品注册证》复印件、《进口准许证》复印件和《进口药品检验报告书》复印件
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第1题:

根据《药品流通监督管理办法》,销售药品时,应当开具销售凭证的是

A.药品生产.经营企业和医疗机构

B.药品生产.经营企业

C.医疗机构

D.药品经营企业

E.药品生产企业


正确答案:B

第2题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应当报告所发现药品不良反应的主体是

A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心

B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构

C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构

D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

E.医疗机构、药品经营企业、药品检验机构


正确答案:B

第3题:

根据《药品流通监督管理办法》,不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的是

A.药品生产.经营企业和医疗机构

B.药品生产.经营企业

C.医疗机构

D.药品经营企业

E.药品生产企业


正确答案:A

第4题:

药品不良反应的报告主体是

A.药品生产、经营企业

B.医疗机构

C.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

E.药品生产企业和药品经营企业


正确答案:C

第5题:

药品不良反应法定报告主体是A.药品生产、经营企业B.药品生产、经营企业和医疗机构SXB

药品不良反应法定报告主体是

A.药品生产、经营企业

B.药品生产、经营企业和医疗机构

C.药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

E.药品生产企业和医疗机构


正确答案:B
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二条要求药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构按规定有报告所发现的药品不良反应的法定义务。

第6题:

应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是

A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心

B、中药生产企业、药品经营企业、医疗机构

C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构

D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构


参考答案:B

第7题:

进行互联网药品交易的,必须符合《药品管理法》和本条例的规定是( )。

A.医疗机构及其交易的药品

B.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

C.药品生产企业

D.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构及其交易的药品

E.药品生产企业、药品经营企业


正确答案:D

第8题:

根据《药品流通监督管理办法》,不得购进和销售医疗机构配制的制剂的是

A.药品生产.经营企业和医疗机构

B.药品生产.经营企业

C.医疗机构

D.药品经营企业

E.药品生产企业


正确答案:D

第9题:

依照《药品经营质量管理规范》,药品经营企业首营品种系指

A.国内首次进口的药品

B.国内首次上市的药品

C.当地首次上市的药品

D.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品

E.本企业首次向某一药品生产企业购进的药品


正确答案:D

第10题:

依照《药品经营质量管理规范》,药品经营企业首营品种系指

A.国内首次进口的药品

B.国内首次生产上市的药品

C.当地首次上市的药品

D.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品

E.本企业首次出口的药品


正确答案:D
解析:本题考查《药品经营质量管理规范》。
  根据第八十五条,首营品种:本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。故本题选D。

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