第1题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可向
A、国家药品不良反应监测中心报告
B、当地的不良反应监测机构报告
C、所在地的市级以上药品监督管理部门报告
D、所在地的省级卫生行政部门报告
E、经治医师报告
第2题：
下列说法错误的是
A、国家实行药品不良反应报告制度
B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作
D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
第3题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，医疗机构发现药品可疑的不良反应，应当
A.详细记录
B.分析和处理
C.回收销毁药品
D.按规定报告
第4题：
发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当
A.3日之内报告
B.5日之内报告
C.15日之内报告
D.30日之内报告
E.立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构
第5题：
药品不良反应报告和监测是指
A、药品不良反应的发现的过程
B、药品不良反应的发现、报告的过程
C、药品不良反应的报告和控制的过程
D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
E、药品不良反应的评价和控制的过程
第6题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
A.已知的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
E.新的和严重的药品不良反应
第7题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是 （ ）
第8题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现新的药品不良反应当
A、向所在地卫生行政部门报告
B、向所在地药品监督管理部门报告
C、向所在地省级药品监督管理部门报告
D、向所在地药品不良反应监测机构报告
E、直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告
第9题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指 （ ）
第10题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指
A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程
B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程