获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查
对不良反应报告和监测资料进行评价和管理
建立并保存不良反应报告和监测档案
应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
第1题：
药品不良反应报告和监测是指
A、医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程
B、药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程
C、药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程
D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
第2题：
A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案
B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告
C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理
D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
第3题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是
A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品生产企业
D.医疗机构
第4题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构，发现药品群体不良事件
A.3日之内报告
B.5日之内报告
C.15日之内报告
D.30日之内报告
E.立即报告
第5题：
下列说法错误的是
A、国家实行药品不良反应报告制度
B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作
D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
第6题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，必须设立专门机构并配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作的机构是
A、药品生产企业
B、药品批发企业
C、药品零售企业
D、医疗机构药学部门
E、医疗机构住院部
第7题：
药品不良反应法定报告主体是
A.药品生产、经营企业
B.药品生产、经营企业和医疗机构
C.药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
E.药品生产企业和医疗机构
第8题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是
A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
E.医疗机构、药品经营企业、药品检验机构
第9题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括
A.药品研发机构
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
E.进口药品的境外制药厂商
第10题：
药品不良反应报告制度的法定报告主体是
A、药品生产企业
B、药品经营企业
C、医疗机构
D、药品生产、经营企业
E、药品生产、经营企业和医疗机构