发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当()

题目
单选题
发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当()
A

3日之内报告

B

5日之内报告

C

15日之内报告

D

30日之内报告

E

立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构

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第1题:

药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当报告,时间是

A.10日之内

B.15日之内

C.20日之内

D.25日之内

E.30日之内


正确答案:B

第2题:

个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向()报告,必要时提供相关的病历资料。

A经治医师

B药品生产、经营企业

C当地的药品不良反应监测机构

D省或者国家局药品不良反应监测机构


答案:ABC

第3题:

【63-64】 药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限是

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内


正确答案:D

第4题:

医疗机构发现或者获知严重的药品不良反应应当

A、在7日内报告

B、在10日内报告

C、在15日内报告

D、在20日内报告

E、在30日内报告


参考答案:C

第5题:

药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()日内报告。

A、15日

B、5日

C、30日


答案:A

第6题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构

A、发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告

B、发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告

C、获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门

D、发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告

E、发现或者获知死亡病例须立即报告


参考答案:E

第7题:

药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过()报告

A、国家药品不良反应监测信息网络

B、省级药品不良反应监测信息网络

C、市级药品不良反应监测网络


答案:A

第8题:

药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限是( )

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内(2016执业药师药事管理与法规考试真题)


答案:D

第9题:

药学技术人员发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在( )

A、7日内报告

B、15日内报告

C、20日内报告

D、25日内报告

E、30日内报告


参考答案:B

第10题:

国家食品药品监督管理局应当撤销该药品批准证明文件,并予以公报

A.已被撤销批准证明文件的药品

B.对已确认发生严重不良反应的药品

C.发现不良反应的药品

D.发现新的不良反应的药品

E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品


正确答案:E

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