药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应

题目

药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当报告,时间是()

  • A、10日之内
  • B、15日之内
  • C、20日之内
  • D、25日之内
  • E、30日之内
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第1题:

药品生产企业和医疗机构发现或获知新的、严重的药品不良反应报告的时间为

A.7日

B.15日

C.一季度

D.一年

E.五年


参考答案:B

第2题:

个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向()报告,必要时提供相关的病历资料。

A经治医师

B药品生产、经营企业

C当地的药品不良反应监测机构

D省或者国家局药品不良反应监测机构


答案:ABC

第3题:

药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当报告,时间是

A.10日之内

B.15日之内

C.20日之内

D.25日之内

E.30日之内


正确答案:B

第4题:

药品不良反应的报告主体是

A.药品生产、经营企业

B.医疗机构

C.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

E.药品生产企业和药品经营企业


正确答案:C

第5题:

药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过()报告

A、国家药品不良反应监测信息网络

B、省级药品不良反应监测信息网络

C、市级药品不良反应监测网络


答案:A

第6题:

药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是

A、立即

B、3日内

C、7日内

D、15日内


参考答案:A

第7题:

药品不良反应法定报告主体是A.药品生产、经营企业B.药品生产、经营企业和医疗机构SXB

药品不良反应法定报告主体是

A.药品生产、经营企业

B.药品生产、经营企业和医疗机构

C.药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

E.药品生产企业和医疗机构


正确答案:B
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二条要求药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构按规定有报告所发现的药品不良反应的法定义务。

第8题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构

A、发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告

B、发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告

C、获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门

D、发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告

E、发现或者获知死亡病例须立即报告


参考答案:E

第9题:

药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()日内报告。

A、15日

B、5日

C、30日


答案:A

第10题:

药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在一定时间内报告,其中死亡病例须立即报告。该时间为

A、3日内

B、5日内

C、10日内

D、15日内

E、30日内


参考答案:D

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