药品内标签以外的其他包装的标签。应当注明规定的内容。适应症或者功能主治、不良反应等等事项不能全部注明的，（）A、若缺乏可靠数据，可以不写B、均应注明“详见说明书”字样C、应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样D、若缺乏可靠的实验或文献依据，可以不写，不再保留该项标题

题目

药品内标签以外的其他包装的标签。应当注明规定的内容。适应症或者功能主治、不良反应等等事项不能全部注明的，（）

A、若缺乏可靠数据，可以不写
B、均应注明“详见说明书”字样
C、应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样
D、若缺乏可靠的实验或文献依据，可以不写，不再保留该项标题

参考答案和解析

正确答案:C

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第1题：

用于运输、储藏的包装的标签()。

A.必须至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

B.必须通俗易懂

C.必须标出主要内容并注明"详见说明书"字样

D.可根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容

本题答案：D
本题解析：本组题考查要点是"内外标签、运输、储藏包装和原料药标签标示的内容"。《药品说明书和标签管理规定》第十七条规定，药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。第十八条规定，药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。第十九条规定，用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

第2题：

(118～120题共用备选答案)

A．药品包装

B．药品内标签

C．药品外标签

D．大包装标签

E．原料药

( )由于尺寸原因，不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的，均应标出主要内容并注明“详见说明书”字样。

正确答案：C
C知识点：《药品说明书和标签管理规定》外标签标示的内容

第3题：

内包装标签()。

A.必须至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

B.必须通俗易懂

C.必须标出主要内容并注明"详见说明书"字样

D.可根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容

本题答案：A
本题解析：本组题考查要点是"内外标签、运输、储藏包装和原料药标签标示的内容"。《药品说明书和标签管理规定》第十七条规定，药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。第十八条规定，药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。第十九条规定，用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

第4题：

若药品外标签中不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项的，应当标出主要内容，并注明

A:“在医师指导下使用”字样
B:“尚不明确”字样
C:“在执业药师指导下使用”字样
D:“谨慎使用”字样
E:“详见说明书”字样

答案：E

解析：

第5题：

在药品外标签中，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的包括（）。

A．适应症

B．功能主治

C．用法用量

D．不良反应

E．禁忌、注意事项

正确答案：ABCDE

第6题：

根据《药品说明书和标签管理规定》，适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的是

A.药品说明书

B.药品内标签

C.药品外标签

D.原料药标签

E.运输包装的标签

正确答案：C

第7题：

由于尺寸原因，不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的，均应标出主要内容并注明“详见说明书”字样。

A．药品包装

B．药品内标签

C．药品外标签

D．大包装标签

E．原料药

正确答案：C
解析：《药品说明书和标签管理规定》外标签标示的内容

第8题：

直接接触内包装的外标签注明的内容不能全部注明的()。

A.必须至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

B.必须通俗易懂

C.必须标出主要内容并注明"详见说明书"字样

D.可根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容

本题答案：C
本题解析：本组题考查要点是"内外标签、运输、储藏包装和原料药标签标示的内容"。《药品说明书和标签管理规定》第十七条规定，药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。第十八条规定，药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。第十九条规定，用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

第9题：

直接接触内包装的外标签注明的内容不能全部注明的，( )

A．必须至少标注药品通用名称、规格、生产批号、有效期等内容

B．必须通俗易懂

C．必须标出主要内容并注明“详见说明书”字样

D．必须含有“包装数量”、“运输注意事项”或者“其他标记”等必要内容

E．必须能保证药品质量

正确答案：C
解析：《药品说明书和标签管理规定》：内、外标签标示的内容

第10题：

A.药品包装
B.内包装标签
C.中包装标签
D.大包装标签
E.原料药

由于尺寸原因，不能注明全部不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明"详见说明书"字样（）。

答案：C

解析：

⒈ 《药品包装、标签和说明书管理规定》第九条第六款规定，由于尺寸原因，中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明"详见说明书"字样。　⒉ 《药品包装、标签和说明书管理规定》第九条第二款规定："内包装标签可根据其尺寸的大小，尽可能包含药品名称、适应证或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容，但必须标注药品名称、规格及生产批号。"　⒊ 《药品包装、标签和说明书管理规定》第十条规定："原料药的包装按药品内包装要求管理，标签按制剂大包装标签规定办理。"

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