简述TBA/19无菌灌装的关键质量和对应的监测频率。

题目

简述TBA/19无菌灌装的关键质量和对应的监测频率。

参考答案和解析
正确答案: 1)无菌室压力≥20mmWC。监测频率:次周保养后启机生产时
2)蒸汽温度≥125℃。监测频率:每1小时
3)H2O2浓度≥30%温度≥70℃。 监测频率:开机前、添加时、生产中每隔4小时
4)横、纵封合良好、包装无破损。监测频率:监测频率:每1小时
5)系统无泄露 。监测频率:每1小时。
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相似问题和答案

第1题:

TBA/19灌装机C阀的主要作用()。


正确答案:杀菌保护

第2题:

TBA/19灌装机生产时,A阀、B阀、C阀三种阀所处的状态分别为()、()、()。


正确答案:打开;关闭;打开

第3题:

TBA/3无菌灌装机包括几大系统?


正确答案:驱动、夹爪、无菌和又氧水系统。

第4题:

TBA/19的无菌空气压力()Kpa。


正确答案:25—35

第5题:

TBA/19灌装机上要求切割压力是()、夹爪压力要求()。


正确答案:8-9Kpa;9.2-10.2Kpa

第6题:

TBA/19  A,B,C阀全是灌装机内部清洗。


正确答案:错误

第7题:

TBA/22灌装机是靠主加热器提供无菌仓压力的


正确答案:错误

第8题:

分析TBA/19灌装机起机低液位产生的原因及解决措施。


正确答案: ①产品阀(A)没打开,检查A阀电磁阀及控制输出模块;
②流量调节阀动作不灵敏,拆开流量调节阀调整最佳活动位置;
③液位调节卡启动液位设定太低,把液位调节点液位设定在1.6--1.8之间;
④纸管支撑滚轮位置不对,重新设定支承滚轮位置;
⑤图案校正气缸漏气,检查图案校正气缸,更换气缸密封;
⑥拉耳间隙太大,把拉耳间隙设定在0.65--0.7mm;
⑦角度编码器损坏灌注角度不准确,更换角度编码器。

第9题:

TBA/19型灌装机停机40分钟以上,为什么无菌环境可能被破坏?


正确答案:无菌室内双氧水浓度逐渐被稀释,双氧水槽停机时无双氧水,微生物可能侵入。

第10题:

TBA19、22是通过什么途径形成无菌环境的,怎样维持无菌环境?


正确答案: 管封后无菌室及纸管形成一密闭环境,在喷雾时将双氧水打成高温(270℃)雾状物,将无菌室细菌彻底杀死,形成无菌环境。在生产中用25kpa至35kpa的热空气(120℃-130℃)维持无菌室正压。