用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验收证不需要考虑（）。A、精密度B、准确度C、检测限D、选择性E、线性与范围

题目

用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验收证不需要考虑（）。

A、精密度
B、准确度
C、检测限
D、选择性
E、线性与范围

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第1题：

在杂质、降解产物、辅料等存在下，分析方法能准确测出被测组分的能力称为( )。

A．定量限

B．检测限

C．线性与范围

D．专属性

E．精密度

正确答案：D
D [知识点] 药品质量标准分析方法的验证

第2题：

用于原料药中主成分或制剂中有效成分含量测定的方法，除了检测限和定量限二项指标不必考察外，其它需要考察的指标有( )

A.精密度

B.准确度

C.选择性

D.线性与范围

E.耐用性

答案：ABCDE

第3题：

回收率属于药物分析方法效能指标中的()

A、精密度

B、准确度

C、检测限

D、定量限

E、线性与范围

参考答案：B

第4题：

用于药物杂质定量检查的分析方法验证不需要考虑

A．耐用性

B．检测限

C．精密度

D．准确度

E．定量限

正确答案：B
检测限主要用于药物的鉴别和杂质的限量检查，不用于杂质的定量检查。

第5题：

用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法不需要考虑

A．精密度

B．准确度

C．检测限

D．选择性

E．线性与范围

正确答案：C
检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量。当被测组分的量高于检测限时，即可被检出，但不一定能准确测定。

第6题：

用于对药物中杂质进行定量测定的方法需进行以下效能指标的考察( )。

A．定量限

B．检测限

C．线性与范围

D．专属性

E．精密度

正确答案：ACDE
ACDE [知识点] 药品质量标准分析方法的验证

第7题：

药物分析的各项效能指标中，用于原料药中主要组分含量测定的方法，对以下指标有所要求。( )

A.精密度

B.准确度

C.检测限

D.定量限

E.选择性

答案：ABE

第8题：

回收率属于药物分析方法验收证指标中的（）。

A．精密度

B．准确度

C．检测限

D．定量限

E．线性与范围

正确答案：B

第9题：

回收率属于药物分析方法验收指标中的

A．精密度

B．准确度

C．检测限

D．定量限

E．线性与范围

正确答案：B
回收率(％)属于药物分析方法中准确度的验收指标。准确度是指用该方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度。

第10题：

回收率属于药物分析方法验收证指标中的()。

A、精密度

B、定量限

C、检测限

D、准确度

E、线性与范围

答案：D

用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验收证不需要考虑（）。A、精密度B、准确度C、检测限D、选择性E、线性与范围

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