药品制剂生产企业必须对所使用的药用辅料质量严格把关。凡购入的药用

此题为判断题(对，错)。

A、卫生

B、医用

C、药用

D、生产

关于药用辅料的一般质量要求错误的是()。

A、药用辅料必须符合化工生产要求

B、药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用

C、化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用

D、药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求

E、药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求

制剂室药品管理，叙述不正确的是（ ）。

A、制剂成品进行检验

B、原料符合药用标准

C、辅料符合药用标准

D、对制剂的包装材料不需检验

E、制剂的原辅料没有药用标准的，需经安全性试验

生产药品所需要的原料、辅料，必须符合药用要求。()

药用辅料的应用原则不包括

A、满足制剂成型、有效、稳定、安全、方便要求的最低用量原则

B、无不良影响原则

C、药用辅料必须符合药用要求，供注射剂用的应符合注射用质量要求

D、药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用，化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用，不影响制剂的质量检查

E、药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求

药用辅料的一般质量要求是

A.药用辅料必须符合药用要求

B.药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用，化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用

C.光线药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求

D.根据不同的生产工艺及用途，药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求

E.注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求

生产药品，应当按照规定对原料、辅料等进行供应商审核，保证购进、使用的原料、辅料等符合药用要求和《药品生产质量管理规范》的有关要求。()

此题为判断题(对，错)。

生产药品所需的原料、辅料必须符合

A.药理标准

B.药用要求

C.食用要求

D.化学标准

E.生产要求