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国家食品药品监督管理局近期发出公告，要求（）胶囊和胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品严格实施批批检验。

题目
单选题
国家食品药品监督管理局近期发出公告，要求（）胶囊和胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品严格实施批批检验。
A

药用辅料

B

药用包装

C

药用明胶

参考答案和解析
正确答案： C
解析： 暂无解析
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第1题：

根据《药品召回管理办法》，应当建立和完善药品召回制度的是()。

A、国家食品药品监督管理局

B、所在地省级药品监督管理部门

C、国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

D、药品生产企业


正确答案：D

第2题：

《药品生产监督管理办法》规定，委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是

A．片剂

B．胶囊剂

C．注射剂

D．滴眼剂

E．栓剂


正确答案：C

 本题考查《药品生产监督管理办法》的相关规定。在新大纲中已不考查。

第3题：

《医疗器械经营企业许可证》由()统一印制。《医疗器械经营企业许可证》正本、副本式样和编号方法,由()统一制定

A、省食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局

B、国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局

C、省食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局

D、国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局


参考答案：D

第4题：

为申请新药生产所生产的三批药品能上市销售的条件包括

A．在持有《药品生产许可证》和GMP证书的车间生产

B．经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格

C．经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号

D．仍在药品有效期内

E．未变质的


正确答案：ACD

第5题：

对申报生产的三批样品进行检验的是( )

A．省级药品监督管理局

B．市级药品监督管理局

C．国家食品药品监督管理局

D．药品检验机构

E．省级卫生行政部门


正确答案：D
解析：《药品注册管理办法》：新药生产的审批

第6题：

对申报生产的三批样品进行检验的是

A、省级药品监督管理局

B、市级药品监督管理局

C、国家食品药品监督管理总局

D、药品检验机构

E、省级卫生行政部门


参考答案：D

第7题：

受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理局药品平价中心

D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心


正确答案：D
本题考查的是药品管理机构的职责。根据第二章药事管理体制第二建议记忆：(1)卫生部——规章标准政策、本药物制度、医院药械相关、药械临床试验(2)中药管理部门——中药；(3)国家发委——价格；(4)人力资源和社会保障部—医疗保险；(5)工商行政管理部门——工商记、无照查处、广告监罚；(6)工商和信息部——生物制药产业、管理医药行业、国家品储备、整治互联网广告；(7)商务部——理流通产业；(8)海关——进出口；(9)新闻传部门——新闻宣传；(10)公安部——侦涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品法；(11)侦察部——查处药监违法。

第8题：

医疗器械检测机构应当在()认可的检测范围内,对申报产品进行注册检测,并出具检测报告。

A、省食品药品监督管理局

B、国家食品药品监督管理局国家质量监督检验检疫总局

C、国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局


参考答案：D

第9题：

对申报生产的三批样品进行检验的是

A、国家食品药品监督管理局

B、药品检验机构

C、省级药品监督管理局

D、省级卫生行政部门

E、市级药品监督管理局


参考答案：B

第10题：

新药生产申请生产现场检查，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的生产工艺可行性，同时抽取几批样品，送该药品标准复核的药品检验所检验

A、2批

B、3批

C、4批

D、5批

E、6批


参考答案：B

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