经营疫苗的药品批发企业应当配备()以上独立冷库。

题目

经营疫苗的药品批发企业应当配备()以上独立冷库。

  • A、一个
  • B、两个
  • C、三个
  • D、四个
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第1题:

根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项,应重新办理《药品经营许可证》的情形是

A、药品批发企业增设大型仓库

B、药品零售企业变更经营方式

C、药品批发企业变更法定代表人

D、药品批发企业增加“疫苗”经营范围

E、专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围


参考答案:B

第2题:

药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,应当具备的条件有 A.具有从事疫苗管理的专业技术人员SXB

药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,应当具备的条件有

A.具有从事疫苗管理的专业技术人员

B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备

C.具有保证疫苗质量的冷藏运输工具

D.具有符合疫苗储存管理规范的管理制度

E.具有符合疫苗运输管理规范的管理制度


正确答案:ABCDE

第3题:

关于批发企业的库房管理,正确的是

A、应有验收、发货、退货的专用场所

B、应有不合格药品专用存放场所

C、经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所

D、经营疫苗的批发企业应当配备一个独立冷库


正确答案:ABC

第4题:

药品经营企业依法变更登记事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是()。

A.药品批发企业增设大型仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品批发企业变更法定代表人
D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

答案:B
解析:
登记事项变更,药品经营企业变更登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更后30日内,向原发证机关提交药品经营许可证变更申请。原发证机关应当自受理企业变更申请之日起10个工作日内完成变更事项。企业分立、新设合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证。

第5题:

关于药品批发企业库房及设施设置,下列说法正确的有

A、经营场所和库房应当与其药品经营范围、经营规模相适应

B、药品储存作业区、辅助作业区应与办公区和生活区分开

C、经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所

D、库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存

E、经营疫苗的应当配备一个独立冷库


参考答案:ABCD

第6题:

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,以下叙述正确的是

A、药品批发企业经批准后可以经营疫苗

B、药品零售企业经批准后可以从事疫苗经营活动

C、疫苗批发企业不得向个人供应疫苗

D、符合条件的药品批发企业经批准可在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务

E、省级药品监督管理部门负责药品批发企业疫苗经营资格的审批


参考答案:ACDE

第7题:

药品批发企业的药品冷库的温度不得高于


正确答案:A

第8题:

关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法,错误的是 查看材料

A.该企业经营中药材和中药饮片,应当有专用库房和养护工作场所

B.对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传

C.该药品经营企业有一个独立冷库,付惠经营疫苗的要求

D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱


正确答案:C
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第9题:

某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警等的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78 ±1)%和(66±2)%。
关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法,错误的是

A.该企业经营中药材和中药饮片,应当有专用库房和养护工作场所
B.企业应当建立满足药品追溯实施条件的计算机系统
C.该药品经营企业有一个独立冷库,满足储存疫苗的要求
D.该企业还应有运输冷藏.冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

答案:C
解析:
储存疫苗需要有两个以上独立冷库。

第10题:

某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。

关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法,错误的是( )。
A.该企业经营中药材和中药饮片,应当由专用库房和养护工作场所
B.对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传
C.该药品经营企业有一个独立冷库,付惠经营疫苗的要求
D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

答案:C
解析:
1.储存药品相对湿度为35%~75%。

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