卫医政发[2008]71号《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使

题目

卫医政发[2008]71号《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》。通知中要求()

  • A、加强中药注射剂的生产管理,从生产角度保证中药注射剂的质量
  • B、对发生中药注射剂的严重不良反应和不良事件实行召回制度
  • C、加强中药注射剂临床使用管理,从药品采购、临床应用、不良反应监测、突发事件应急预案等环节确保安全
  • D、以上都对
参考答案和解析
正确答案:D
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第1题:

根据国卫办医发[2017]10号文“国家卫生计生委办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知”的要求,对以下哪些药品实行专档管理()。

A、美罗培南

B、替加环素

C、亚胺培南

D、以上都是


答案:D

第2题:

卫办医政发〔2009〕38号文件规定:应严格控制( )药物作为外科围手术期预防用药。

A、头孢菌素类

B、氨基糖苷类

C、氟喹诺酮类

D、大环内酯类


答案:C

第3题:

甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是

A.生物制品(注射剂型)

B.第二类精神药品(口服剂型 )

C.心血管类药品(注射剂和片剂)

D.中药注射液和中药提取物


正确答案:C

第4题:

甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产行为的说法,正确的是()

A.处方药

B.拆零药品

C.冷藏药品

D.中药饮片


参考答案:D
【解析】本题考查药品陈列要求。处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区;冷藏品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求;中药饮片需装斗柜。

第5题:

2010年国家食品药品监督管理局组织制定了以下哪几个中药注射剂安全性再评价技术原则()。

A、中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则与中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则

B、中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则与中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则

C、企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则与中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则

D、中药注射剂风险管理计划指导原则


答案:ABCD

第6题:

依据临床诊断,医师开具的一张处方中不可以是

A、西药

B、中药饮片

C、中药注射剂

D、西药和中药注射剂

E、中成药和中药饮片


参考答案:E

第7题:

卫办医发〔2008〕48号文件主题是?

A: 处方管理办法

B: 抗菌药物临床应用指导原则

C: 进一步加强外科围手术期的抗菌药物预防应用和氟喹诺酮类等药物的管理,逐步建立抗菌药物临床应用预警机制

D: 医疗机构药事管理规定


答案:C 

第8题:

按卫办医政发[2009]38号文件规定,要严格控制喹诺酮类药物的临床应用,经验性治疗仅限用于()

A肠道感染

B社区获得性呼吸道感染

C社区获得性泌尿系统感染

D中枢神经系统感染


正确答案:ABC

第9题:

引发中药注射剂不良反应发生的主要问题有()。

A、中药本身问题

B、制备工艺问题

C、中药与中药注射剂质量标准问题

D、临床应用与患者问题


答案:ABCD

第10题:

按照省卫生健康委《关于进一步落实好村医职责和待遇有关政策的通知》(甘卫基层发〔2019〕154号)和《关于做好贫困县合格村医配备工作的通知》(甘卫基层函﹝2019﹞257号)文件精神,落实村医省级定额补助,服务1000人以上的村医()/月、服务1000人以下和少数民族地区村医400元/月。

A、200元

B、300元

C、400元

D、500元


答案:B

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