药品上市许可持有人制度是指将药品上市许可与生产许可分离的管理制度。
第1题：
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是，购进未实施审批管理的中药材除外。()
第2题：
第3题：
国家实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人应当保证药品安全、有效，对药品研制、生产、经营、使用全过程依法承担责任。()
第4题：
A、取得药品注册证书的企业
B、取得药品生产许可的企业
C、取得药品注册证书的药品研发机构
D、取得药品生产许可证的自然人
第5题：
第6题：
第7题：
A、中成药
B、中药饮片
C、中药材
第8题：
药品上市许可持有人为境外企业的，应当在我国境内设立代表机构或者指定我国境内企业法人作为代理人，履行药品上市许可持有人的义务，共同承担药品上市许可持有人的责任。()
第9题：
第10题：
A、年度回顾
B、年度评估
C、年度报告
D、药品上市许可持有人