有关上市许可人制度的说法,正确的有

题目
有关上市许可人制度的说法,正确的有

A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人
B.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的,可以成为药品上市许可持有人
C.药品上市许可持有人,必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品
D.药品上市许可持有人转让给企业生产时,需要进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验
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第1题:

许静与李敏是一对夫妻,许兵是许静与李敏1978年从福利院收养的男孩,许佳是许静的亲生女儿。长大后,许兵和许佳情投意合,均已达到法定婚龄,遂准备结婚。下列说法中正确的有()。

A.他们之间是拟制血亲关系,可以结婚

B.他们之间具有血亲关系,不能结婚

C.他们之间是三代以内的旁系血亲,不能结婚

D.以上说法都不正确


正确答案:A

第2题:

如下有关塑性材料许用应力的说法中,正确的是:( )。

A.许用应力等于比例极限除以安全系数
B.许用应力等于屈服极限除以安全系数
C.许用应力等于强度极限除以安全系数
D.许用应力等于比例极限

答案:B
解析:
许用应力是机械设计中允许零件或构件承受的最大应力值,只要零件或构件中的工作应力不超过许用应力,这个零件或构件在工作中就是安全的,否则是不安全的。许用应力等于考虑各种影响因素后经适当修正的材料失效应力除以安全系数。

第3题:

对上市公司的监管制度有( )。

A.信息公开制度

B.暂停上市制度

C.强制解散制度

D.终止上市制度


正确答案:ABD

第4题:

下列关于行政机关对被许可人监督检查说法正确的有()

  • A、可以对被许可人生产经营的产品依法进行抽样检查、检验、检测
  • B、可以对其生产经营场所依法进行实地检查
  • C、可以依法查阅或者要求被许可人报送有关材料
  • D、被许可人应当如实提供有关情况和材料

正确答案:A,B,C,D

第5题:

行政机关应当建立健全(),通过核查反映被许可人从事行政许可事项活动情况的有关材料,履行监督责任。

  • A、管理制度
  • B、法规制度
  • C、监督制度
  • D、纪律制度

正确答案:C

第6题:

第 138 题 根据有关规定,中小企业板上市公司试行弹性保荐制度。(  )

A.正确

B.错误


正确答案:√
本题考查中小企业板块上市公司的保荐。

第7题:

有关上市许可人制度的说法,正确的有

A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人
B.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的,可以成为药品上市许可持有人
C.药品上市许可持有人,必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品
D.药品上市许可持有人转让给企业生产时,需要进行进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验

答案:A,B
解析:
(1)试点行政区域内药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人,提交药物临床试验申请、药品上市申请,申请人取得药品上市许可及药品批准文号的,可以成为药品上市许可持有人。故A、B正确。(2)持有人不具备相应生产资质的,须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品;持有人具备相应生产资质的,可以自行生产,也可以委托受托生产企业生产。故C错误。
(3)持有人转让给企业生产时,只进行生产企业现场工艺核查和产品检验.不再重复进行药品技术审评。故D错误。

第8题:

关于取得直接关系公共利益的特定行业的市场准入行政许可的被许可人停业、歇业,以下说法正确的是( )。

A:被许可人不得停业、歇业

B:未经作出行政许可决定的行政机关批准,被许可人不得停业、歇业

C:被许可人可以根据经营状况,自行决定是否停业、歇业

D:以上说法都不正确


参考答案:B

第9题:

行政机关应当建立健全制度,通过核查反映被许可人从事行政许可事项活动情况的有关材料,履行罚款责任。()


正确答案:错误

第10题:

以下说法正确的是()

  • A、压力容器壁厚与内部压力大小有关
  • B、压力容器壁厚与容器直径有关
  • C、压力容器壁厚与材料的许用应力有关
  • D、压力容器壁厚与材料的许用应力无关

正确答案:A,B,C

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