企业的营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应,并与()()

题目

企业的营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应,并与()()()()分开

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第1题:

社会药房的开办条件不包括()。

A、药品经营企业许可证、营业执照

B、执业医师执业许可证

C、具备与经营规模相适应的营业场所和药品仓库

D、符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备


参考答案:B

第2题:

企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统,能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程,并符合()的实施条件。

A、质量管理

B、药品追溯

C、系统监管

D、药品监管


答案:C

第3题:

药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括

A、经营冷藏药品的,有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备

B、验收专用场所

C、不合格药品专用存放场所

D、处方药专用存放场所


参考答案:D

第4题:

医疗器械经营企业,应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行质量管理职能的()。


正确答案:质量管理机构

第5题:

在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理开办药品经营企业必须具备的条件包括

A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.具有与所经营药品相适应的营业场所
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有与所经营规模相适应的药品品种与数量

答案:A,B,C
解析:
开办药品经营企业须具备的条件:①具有依法经过资格认定的药学技术人员;②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;④具有保证所经营药品质量的规章制度。故选A、B、C。建议考生运用口诀“人员管制,硬件布局”准确记忆。

第6题:

设立企业应当具备的条件有()

A、有自己的名称

B、制定章程

C、有符合规定的资金数额与企业经营范围相适应的资金

D、有符合法律规定的组织机构和从业人员

E、有与企业的生产经营规模相适应的经营场所和设施


参考答案:ABCDE

第7题:

关于药品批发企业库房及设施设置,下列说法正确的有

A、经营场所和库房应当与其药品经营范围、经营规模相适应

B、药品储存作业区、辅助作业区应与办公区和生活区分开

C、经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所

D、库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存

E、经营疫苗的应当配备一个独立冷库


参考答案:ABCD

第8题:

开办药品经营企业必须具备的条件包括( )。

A.具有保证所经营药品质量的规章制度

B.具有与所经营药品相适应的营业场所

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量


正确答案:ABC
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第9题:

下列选项属于《药品经营质量管理规范》对药品零售企业要求的是()

A企业的质量负责人应具有药学专业的技术职称

B企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开

C企业购进药品应以质量为前提

D药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心


A,B,C,D

第10题:

申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:()

  • A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员
  • B、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;建立健全产品质量管理制度
  • C、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备
  • D、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持

正确答案:A,B,C,D

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