新版GSP第四十三条要求,企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。如何理解此处的“相适应”?
第1题:
医疗器械库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的哪些设施设备?
第2题:
第3题:
《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品批发企业
A.必须具有保证所经营药品质量的规章制度
B.必须具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
C.质量管理负责人应具有大学以上学历,且必须是执业药师
D.必须具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库
E.符合GSP的进出库、在库储存与养护方面的条件
第4题:
医疗器械经营企业,应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行质量管理职能的()。
第5题:
不属于开办药品批发企业必备条件的是()。
A具有保证所经营药品质量的规章制度
B具有能够保证药品储存质量要求的库房
C具有对药品进行质量检测的专业技术人员
D具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
第6题:
关于药品批发企业库房及设施设置,下列说法正确的有
A、经营场所和库房应当与其药品经营范围、经营规模相适应
B、药品储存作业区、辅助作业区应与办公区和生活区分开
C、经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所
D、库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存
E、经营疫苗的应当配备一个独立冷库
第7题:
第8题:
设立企业应当具备的条件有()
A、有自己的名称
B、制定章程
C、有符合规定的资金数额与企业经营范围相适应的资金
D、有符合法律规定的组织机构和从业人员
E、有与企业的生产经营规模相适应的经营场所和设施
第9题:
新版GSP第十条要求:企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。请问此处的“前瞻式”和“回顾式"应如何理解?
第10题:
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:()