根据《药品经营质量管理规范》的规定,对质量可疑的药品应当立即采取

题目

根据《药品经营质量管理规范》的规定,对质量可疑的药品应当立即采取的措施是()。

  • A、查封
  • B、扣押
  • C、锁定
  • D、停售
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第1题:

根据《药品经营质量管理规范》,下列说法错误的是

A、企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码,或者监管码的印刷不符合规定要求的,应当拒收

B、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告药品监督管理部门

C、对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售

D、怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门


正确答案:B

第2题:

从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。

A、药品生产质量管理规范

B、药品经营管理质量管理规范

C、药物非临床研究质量管理规范

D、药物临床试验质量管理规范


答案B

第3题:

对质量可疑的药品应当立即采取___措施,并在计算机系统中___,同时报告质量管理部门确认。


参考答案:停售 锁定

第4题:

关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()。

A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP”

B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯

C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用

D.《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察


正确答案:D

第5题:

关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力


正确答案:A

第6题:

从事药品研制活动,应当遵守:()。

A、药物非临床研究质量管理规范

B、药物临床试验质量管理规范

C、药品生产质量管理规范

D、药品经营质量管理规范


答案:AB

第7题:

药品批发企业对质量可疑的药品应当采取的措施中,不包括()。

A、立即停止销售

B、立即追回已销售药品

C、计算机系统中锁定

D、报告质量管理部门确认

E、对存在质量问题的药品有效隔离


正确答案:B

第8题:

《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。()


参考答案:正确

第9题:

根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定,根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定,等待出库装运的药品应标示( )

A.橙色标识

B.红色标识

C.绿色标识

D.黄色标识


正确答案:C

第10题:

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 ( )


正确答案:D

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