计算机化系统附录适用于在(药品生产质量管理过程)中应用的计算机化系统。计算机化系统由一()组成,以满足特定的功能
第1题:
计算机化的系统
报告或自动控制过程中使用的数据输入、电子处理和信息输出的系统。
略
第2题:
计算机化系统验证包括(),其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。
第3题:
● 以下关于信息系统的论述中,正确的是 (35) 。
(35)
A. 信息系统可以是手工的,也可以是计算机化的
B. 信息系统就是计算机化的信息系统
C. 基于计算机的信息系统由硬件、软件、数据库、远程通信等组成,不包括 人和规程
D. 信息系统计算机化一定能提高系统的性能
第4题:
计算机化系统由一系列()组成,以满足特定的功能。
第5题:
风险管理应当贯穿计算机化系统的()全过程,应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。
第6题:
以下关于信息系统的论述中,正确的是()
第7题:
计算机化系统的变更,应经过该部分计算机化系统相关责任人员的同意,变更情况应有()。
第8题:
● 以下叙述中,正确的是(16)。
(16) A.信息系统可以是人工的,也可以是计算机化的
B.信息系统就是计算机化的信息处理系统
C.信息系统由硬件、软件、数据库和远程通信等组成
D.信息系统计算机化一定能提高系统的性能
第9题:
本规范中的计算机化系统是指什么?
第10题:
软件是计算机化系统的重要组成部分。企业应当根据风险评估的结果,对所采用软件进行()(如针对软件供应商的审计),评估供应商质量保证系统,保证软件符合企业需求。