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洁净区洁净级别要求最高的是D级。

题目

洁净区洁净级别要求最高的是D级。

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第1题：

根据下列选项，回答 90～92 题：A．洁净度级别为100级

B．洁净度级别为1000级

C．洁净度级别为10000级

D．洁净度级别为100000级

E．洁净度级别为300000级

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录

第90题：最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求（ ）。


正确答案：C

第2题：

最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为

A．洁净度级别100级

B．洁净度级别1000级

C．洁净度级别10000级

D．洁净度级别100000级

E．洁净度级别300000级

依照《药品生产质量管理规范附录》


正确答案：C

第3题：

口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为


正确答案：E

第4题：

非最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为

A．100级洁净区

B．1000级洁净

C．10000级洁净

D．100000级洁净

E．300000级洁净

《药品生产质量管理规范附录》规定


正确答案：D

第5题：

下列有关洁净度要求错误的是

A．一般生产区洁净度要求10万级

B．控制区洁净度要求10万级

C．洁净区洁净度要求1万级

D．无菌区洁净度要求100级

E．一般无菌工作区洁净度要求1万级


正确答案：A
一般生产区无洁净度要求。

第6题：

最终灭菌产品的直接接触药品的包装材料的最终处理生产操作要求在()。

A.洁净级别D背景

B.洁净级别C背景

C.洁净级别B背景，局部C级

D.洁净级别A背景


正确答案：B

第7题：

非最终灭菌中，灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为

A．洁净度级别100级

B．洁净度级别1000级

C．洁净度级别10000级

D．洁净度级别100000级

E．洁净度级别300000级

依照《药品生产质量管理规范附录》


正确答案：A

第8题：

[87～90]

A、 100级

B、1000级

C、 l0000级

D、 100000级

E、300000级

《药品生产质量管理规范附录》规定

87、不得设地漏的洁净区洁净级别应为

88、口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为

89、供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为

90、使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区级别应为


正确答案：A,E,C,C

第9题：

最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为

A．100级洁净区

B．1000级洁净

C．10000级洁净

D．100000级洁净

E．300000级洁净

《药品生产质量管理规范附录》规定


正确答案：E

第10题：

片剂的包衣要求在()下进行

A.100级洁净区

B.10，000级洁净区

C.10万级洁净区

D.30万级洁净区


正确答案：D

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