知情同意书的三要素不包括（）A、告知B、真实C、知情D、同意

题目

知情同意书的三要素不包括（）

A、告知
B、真实
C、知情
D、同意

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第1题：

腹部抽脂成形术的术前患者准备不包括()。

A、知情同意书

B、预防术后腹泻

C、停用可能引起出血的药物

D、术前摄像

答案：B

第2题：

直接判为丙级病历的错误包括( )等。

A、手术病历缺手术知情同意书患方签名

B、手术病历缺麻醉知情同意书患方签名

C、输血病历缺输血知情同意书患方签名

D、缺手术记录单或缺麻醉记录单

答案：ABCD

第3题：

知情同意书的基本内容有哪些?

参考答案：(1)研究介绍，如研究项目名称、研究目的，可能持续的时间、研究程序等。(2)风险描述，如参与研究可能给研究对象带来何种风险。(3)利益描述，如参与研究可能给研究对象带来的利益。(4)保密描述和补偿描述。(5)联系人说明和关于退出实验的说明。

第4题：

筛选受试者和签署知情同意书，正确的是

A.先筛选受试者再签署知情同意书
B.先签署知情同意书再筛选受试者
C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
D.体检合格者签署知情同意书
E.体检不合格者签署知情同意书

答案：B

解析：

第5题：

筛选受试者和签署知情同意书，正确的是

A、先筛选受试者再签署知情同意书

B、先签署知情同意书再筛选受试者

C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行

D、体检合格者签署知情同意书

E、体检不合格者签署知情同意书

参考答案：B

第6题：

知情同意告知的方式有()

A、告示

B、入院须知

C、各类知情同意书

D、口头告知

参考答案：ABCD

第7题：

客观病历资料不包括下列哪一项。()

A.体温单

B.手术记录

C.知情同意书

D.会诊记录

参考答案：D

第8题：

受试者进入临床试验前

A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)

D.研究者应口头知情同意

E.受试者应口头知情同意

正确答案：C

第9题：

为保障受试者权益，药品临床试验必须获得

A．受试者知情同意书

B．伦理委员会同意书和受试者知情同意书

C．药事管理委员会同意书

D．合作协议书

E．伦理委员会同意书

正确答案：B

第10题：

伦理委员会应从保障受试者权益与安全的角度重点审议：（）

A、研究方案
B、知情同意书
C、研究方案和知情同意书
D、试验者资格

正确答案:C

知情同意书的三要素不包括（）

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