书面修改知情同意书
报伦理委员会批准
再次征得受试者同意
已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
第1题：
在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的?（）
A.书面修改知情同意书
B.报伦理委员会批准
C.再次征得受试者同意
D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
第2题：
如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书作出书面修改，再征得受试者同意。()
第3题：
下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解，正确的是
A.受试者一旦签定知情同意书，就有义务配合试验主持者完成试验，中途不能退出
B.知情同意是一个过程，受试者随时有权利了解试验的进程，随时可以退出试验
C.试验中一旦发生对受试者的伤害，知情同意书可以免除试验主持者的责任
D.受试者只要签定了知情同意书，就意味着对他完成了知情同意过程
E.可由受试者家属、监护人或代理人代替行使知情同意权
第4题：
筛选受试者和签署知情同意书，正确的是
A、先筛选受试者再签署知情同意书
B、先签署知情同意书再筛选受试者
C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
D、体检合格者签署知情同意书
E、体检不合格者签署知情同意书
第5题：
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。()
第6题：
下列哪项不包括在试验方案内?（）
A.试验目的
B.试验设计
C.病例数
D.知情同意书
第7题：
在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书。()
第8题：
下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解，正确的是
A.受试者只要签定了知情同意书，就意味着对他完成了知情同意过程
B.试验中一旦发生对受试者的伤害，知情同意书可以免除试验主持者的责任
C.知情同意是一个过程，受试者随时有权利了解试验的进程，随时可以退出试验
D.受试者一旦签定知情同意书，就有义务配合受试者完成试验，中途不能退出
第9题：
A.申办者
B.CRO
C.伦理委员会
D.机构办公室
第10题：
试验方案和知情同意书修改有什么要求？