关于受试者的医疗和保护审查要点叙述错误的是()
第1题:
A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者
B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意
C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意
D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利
第2题:
A、受试者的权利,包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等
B、研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时这些属于专业性的资料,受试者看不懂可以不写入知情同意书
C、应包括研究者基本信息及研究机构资质
D、研究结果可能给受试者、相关人员和社会带来的益处,以及给受试者可能带来的不适和风险
E、对受试者的保护措施
第3题:
关于人体试验的知情同意,下列说法中不正确的是
A、受试者能够理解信息的内容
B、科研人员将有关信息告诉受试者
C、受试者的同意不可更改
D、受试者自由决定同意
E、受试者具有自主能力
第4题:
研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括
A.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密
B.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料
C.如发生与试验相关的损害,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿
D.试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者
E.受试者参加试验是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响
第5题:
下列关于我国涉及人的生物医学研究伦理审查的一些原则提法中,错误的是( )
A.严格履行知情同意程序,允许受试者在任何阶段退出受试
B.对科学和社会利益的考虑必须高于对受试者的安全、健康和权益的考虑
C.尊重和保护受试者的隐私
D.减轻或免除受试者在受试过程中因受益而承担经济负担
E.确保受试者因受试受到损伤时得到及时免费治疗并得到相应的赔偿
第6题:
关于人体实验的知情同意,下列说法中不正确的是
A、科研人员将有关信息告诉受试者
B、受试者能理解信息的内容
C、受试者具有自主能力
D、受试者自由决定同意
E、受试者的同意表示不可更改
第7题:
A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者
B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意
C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意
D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利
E、受试者签署了知情同意书,就一定有知情的权利
第8题:
临床医学研究中的知情同意原则,主要体现在
A、受试者在没有任何压力和自愿状态下进行;
B、对行为能力的受试者应获得监护人的同意;
C、向受试者提供研究目的、疗效、危险及保护措施的基本信息;
D、受试者是否接受试验有自由选择的权利;
E、以上都是;
第9题:
研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括
A.受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响
B.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密
C.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料
D.如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿
E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验不同的组别
第10题:
下列说法正确的有
A.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
B.研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况
C.受试者参加试验应是自愿的,而且有权随时退出试验,其医疗待遇与权益不受影响
D.个人资料均属保密,试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料,如发生与试验相关的损害时,受试者可获得治疗和适当的保险补偿
E.经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书,由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期,执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期