新开办药品经营企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内申请()认证。

题目

新开办药品经营企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内申请()认证。

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第1题:

新开办药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起几日内,申请《药品经霄质量规范》认证( )。


正确答案:B

第2题:

新开办药品批发企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起几日内,申请《药品经营质量管理规范》认证( )。

A.5天内

B.7天内

C.15天内

D.30天

E.6个月


正确答案:D
解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品经营企业管理

第3题:

第 2 题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是(  )。

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品批发和零售企业

D.新开办药品批发和零售企业

E.新开办医疗机构药房


正确答案:D
解析(本题在2003年考查过):此题考查的法条如下:第十一条:开办药品批发企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。第十二条:开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查,作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构中请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内,依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。

第4题:

新开办药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起60日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:×

第5题:

新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起( )日内申请GSP认证。

A.30日

B.60日

C.20日

D.120日


正确答案:A

第6题:

《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起( )。


正确答案:B

第7题:

新开办药品经营企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内申请( )认证。

A.GMP

B.GSP

C.GUP

D.GCP


正确答案:B

第8题:

新开办药品批发企业和药品零售企业申请 GSP 认证的申请提出,应当自取得《药品经营许可证》之日起

A.15日内

B.30日内

C.60日内

D.90日内

E.120日内


正确答案:B

第9题:

新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起( )工作日内,将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。

A.5个

B.7个

C.10个


正确答案:B

第10题:

新开办药品零售企业应当自取得《药品经营许可证》之日起( ),申请GSP认证。

A.3个月内

B.6个月内

C.30天内

D.60天内


正确答案:C

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