有关GSP认证的说法,正确的是(  )

题目
单选题
有关GSP认证的说法,正确的是(  )
A

省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证

B

新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证

C

对于新开办的药品批发企业和药品零售企业,不需要进行现场检查

D

GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查

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第1题:

以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是( )。

A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准

D.“GSP认证证书”有效期5年

E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年


正确答案:C
C知识点:《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》现场检查

第2题:

以下叙说与“GSP”有关规定不符的是( )。

A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准

D.“GSP认证证书”有效期5年

E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年


正确答案:C

第3题:

GSP认证受理审批时限( )


正确答案:C

第4题:

药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是( )

A.GSP认证员

B.GSP审查员

C.GSP监督员

D.GSP认证检查员

E.GSP考核员


正确答案:D

第5题:

《药品经营质量管理规范(GSP)》的认证实行

A.GSP认证员制度

B.GSP巡视员制度

C.GSP审查员制度

D.GSP检查员制度

E.GSP监督员制度


正确答案:D

第6题:

负责组织GSP认证。


正确答案:B
B知识点:药品监督管理体制

第7题:

晕理GSP认证申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内组织GSP认证( )。


正确答案:C

第8题:

GSP认证机构组织GSP现场检查的时限( )


正确答案:B

第9题:

下列叙述错误的是

A、《GSP认证证书》有效期5年

B、《GSP认证证书》由CFDA统一印刷

C、《GSP认证证书》期满前3个月内企业必须提出重新认证申请

D、GSP认证现场检查由3名GSP检查员组成,实行组长负责制

E、现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准


参考答案:E

第10题:

药品经营质量管理规范(GSP)的认证,实行

A.GSP检查员制度

B.GSP巡视员制度

C.GSP审查员制度

D.GSP认证员制度

E.GSP监督员制度


正确答案:A

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