什么是药品的GSP认证?

题目

什么是药品的GSP认证?

参考答案和解析
正确答案:是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品经营企业实施GSP情况的检查认可和监督管理的过程。
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第1题:

晕理GSP认证申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内组织GSP认证( )。


正确答案:C

第2题:

《药品经营质量管理规范(GSP)》的认证实行

A.GSP认证员制度

B.GSP巡视员制度

C.GSP审查员制度

D.GSP检查员制度

E.GSP监督员制度


正确答案:D

第3题:

记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年的是()。

A.《药品经营许可证》和营业执照

B.药品购销记录

C.GSP认证证书和营业执照

D.药品购进记录

E.《药品经营许可证》和GSP认证证书


正确答案:E

第4题:

《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过 A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证SXB

《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过

A.GLP认证

B.GMP认证

C.GSP认证

D.GPP认证

E.GCP认证


正确答案:C
我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证,简称GMP认证;而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证,简称GSP认证。

第5题:

药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是( )

A.GSP认证员

B.GSP审查员

C.GSP监督员

D.GSP认证检查员

E.GSP考核员


正确答案:D

第6题:

我国规定,药品生产企业必须通过

A、GCP认证

B、GLP认证

C、GMP认证

D、GSP认证

E、GPP认证


参考答案:C

第7题:

新开办药品经营企业必须取得( )。

A.GSP认证证书

B.《药品经营许可证》

C.GSP认证证书和《药品经营许可证》和营业执照

D.《药品经营许可证》和营业执照

E.《药品经营许可证》和营业执照GSP认证证书和批准文号


正确答案:D

第8题:

第 49 题 《药品GSP认证证书》有效期为(  )


正确答案:E

第9题:

药品经营质量管理规范(GSP)的认证,实行

A.GSP检查员制度

B.GSP巡视员制度

C.GSP审查员制度

D.GSP认证员制度

E.GSP监督员制度


正确答案:A

第10题:

《药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )

A.GMP认证证书

B.GMP要求条件

C.GSP认证证书

D.GMP和GSP认证证书

E.厂房、设备等


正确答案:A

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