什么是GSP？GSP认证对硬件的要求有哪些方面？

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正确答案:GSP是GoodSupplyPractice的英文缩写，是药品经营质量管理规范，是药品经营企业统一的质量管理准则。GSP认证对硬件的要求有：
①对仓库及环境的要求。
②对仓库设施与设备的要求。
③对营业场所的设施的要求。
④药品检验是设置与要求。
⑤验收养室的要求。

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第1题：

以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是( )。

A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

B．“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准

D．“GSP认证证书”有效期5年

E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

正确答案：C
C知识点：《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》现场检查

第2题：

以下叙说与“GSP”有关规定不符的是（）。

A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

B．“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准

D．“GSP认证证书”有效期5年

E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

正确答案：C

第3题：

GSP认证受理审批时限（）

正确答案：C

第4题：

必须取得GSP认证证书的是

正确答案：A

第5题：

药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是( )

A．GSP认证员

B．GSP审查员

C．GSP监督员

D．GSP认证检查员

E．GSP考核员

正确答案：D

第6题：

负责组织GSP认证。

正确答案：B
B知识点：药品监督管理体制

第7题：

《药品经营质量管理规范(GSP)》的认证实行

A．GSP认证员制度

B．GSP巡视员制度

C．GSP审查员制度

D．GSP检查员制度

E．GSP监督员制度

正确答案：D

第8题：

GSP认证机构组织GSP现场检查的时限（）

正确答案：B

第9题：

药品经营质量管理规范(GSP)的认证，实行

A．GSP检查员制度

B．GSP巡视员制度

C．GSP审查员制度

D．GSP认证员制度

E．GSP监督员制度

正确答案：A

第10题：

以下叙说与“GSP”有关规定不符的是

A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

B．“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准

D．“GSP认证证书”有效期5年

E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

正确答案：C

什么是GSP？GSP认证对硬件的要求有哪些方面？

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