进口医疗器械产品风险等级目录由国家质检总局确定、调整,并在实施之日前( )公布。A、30日B、60日C、90日D、180日

题目

进口医疗器械产品风险等级目录由国家质检总局确定、调整,并在实施之日前( )公布。

  • A、30日
  • B、60日
  • C、90日
  • D、180日
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第1题:

《出入境检验检疫机构实施检验检疫的进出境商品目录》由()制定、调整并公布实施。

A.全国人大 B.国家质检总局
C.海关总署 D.商务部


答案:B
解析:

第2题:

根据《商检法》的有关规定,必须实施检验的进出口商品目录由国家质检总局商有关部门制定、调整并公布实施。( )


答案:错
解析:

第3题:

《一次性使用无菌医疗器械目录》由国家药品监督管理局公布并调整。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第4题:

具有高风险的()医疗器械不得委托生产,具体目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布。


正确答案:植入性

第5题:

产品实施备案管理的是

A.进口第三类医疗器械
B.进口第二类医疗器械
C.进口第一类医疗器械
D.进口所有医疗器械

答案:C
解析:
进口第一类医疗器械实施备案管理。故选C。

第6题:

关于《出入境检验检疫机构实施检验检疫的进出境商品目录》,以下表述正确的有( )。
A.该目录由国家质检总局制定、调整并公布实施
B.该目录按《商品分类和编码协调制度》的分类方法编排
C.该目录内的商品属于法定检验检疫范围
D.该目录外的商品均不属于法定检验检疫范围


答案:A,B,C
解析:

第7题:

根据《商检法》的有关规定,必须实施检验的进出n商品目录由国家质检总局商有关部门制定调整并公布实施。
()


答案:对
解析:

第8题:

2013年4月23日,国家质检总局公布《有机产品认证管理办法》。办法明确,有机产品认证将实行统一的(  )。

A.认证目录
B.标准
C.认证实施规则
D.认证标志

答案:A,B,C,D
解析:
国家推行统一的有机产品认证制度,实行统一的认证目录、统一的标准和认证实施规则、统一的认证标志。国家认监委负责制定和调整有机产品认证目录、认证实施规则,并对外公布。

第9题:

产品实施注册管理的有

A.进口第一类医疗器械
B.进口第二类医疗器械
C.进口第三类医疗器械
D.进口的所有医疗器械

答案:B,C
解析:
进口第二类医疗器械、第三类医疗器械实施注册管理。故选B、C。

第10题:

我国列为高风险等级的进口医疗器械产品包括()。

  • A、植入人体的医疗器械
  • B、介入人体的有源医疗器械
  • C、用于支持、维持生命的医疗器械
  • D、对人体有潜在危险的医学影像设备及能量治疗设备

正确答案:A,B,C,D

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