关于医疗器械分类目录的说法正确的包括()。
第1题:
下列关于医疗器械说明书的说法不正确的是
A、由医疗器械注册人或者备案人制作
B、在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号
C、随产品提供给用户
D、用于指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件
第2题:
下列关于医疗器械的说法错误的是
A.医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需要的软件
B.医疗器械用于人体体表内的作用是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的
C.医疗器械与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定
D.医疗器械的监督抽查分为国家级监督抽查和省级监督抽查
E.医疗器械使用的预期目的包括妊娠控制
第3题:
下列关于健康保险与医疗器械行业的协调发展, 说法正确的是( )。
① 保险业可以为医疗器械生产厂家提供资金支持
② 健康保险可以间接促进初级医疗系统对于医疗器械的需求, 提升我国医疗器械行业的整体水平
③ 健康保险重视健康管理, 对保健医疗器械的需求减少
④ 健康保险重视健康管理, 对保健医疗器械的需求增加
A. ①②③
B. ①③④
C. ②③④
D. ①②④
第4题:
自()起,新发放的医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证的经营范围应当分成原《分类目录》分类编码区和新《分类目录》分类编码区,并明确标识。
第5题:
第6题:
我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。
A.41个类代码
B.43个类代码
C.44个类代码
第7题:
第8题:
A、品名
B、规格
C、管理类别、类代号名称
D、用途
第9题:
第10题:
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),国家食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布《医疗器械分类目录》,自()起施行。