下列在2017年8月31日发布的《医疗器械分类目录》中的是()

题目

下列在2017年8月31日发布的《医疗器械分类目录》中的是()

  • A、神经和心血管手术器械
  • B、体外诊断试剂
  • C、呼吸、麻醉和急救器械
  • D、患者承载器械医疗器械经营
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相似问题和答案

第1题:

下列医疗器械不得发布广告的是()。

A.扩大临床试用、试生产阶段的医疗器械

B.治疗风湿病的医疗器械

C.治疗性功能障碍的医疗器械

D.境外生产的医疗器械


参考答案:AC

第2题:

根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号),我国的医疗器械分为()种。

A.20
B.21
C.22
D.23

答案:C
解析:
根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号),我国的医疗器械分为有源手术器械、无源手术器械、神经和心血管手术器械、骨科手术器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械、呼吸麻醉和急救器械、物理治疗器械、输血/透析和体外循环器械、医疗器械消毒灭菌器械、有源植入器械、无源植入器械、注输/护理和防护器械、患者承载器械、眼科器械、口腔科器械、妇产科/辅助生殖和避孕器械、医用康复器械、中医器械、医用软件、临床检验器械22种。

第3题:

忠告性通知:在医疗器械交付后,由生产企业发布的通知,旨在以下方面给出补充信息和或建议采取的措施()。

A、医疗器械的使用

B、医疗器械的改动

C、医疗器械返回生产企业

D、医疗器械的销毁


参考答案:ABCD

第4题:

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),国家食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布《医疗器械分类目录》,自()起施行。

  • A、2017年10月1日
  • B、2018年1月1日
  • C、2018年8月1日
  • D、2018年9月1日

正确答案:C

第5题:

国家食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布的《医疗器械分类目录》将2002版目录的43个子目录整合精简为了()个子目录。

  • A、20
  • B、21
  • C、22
  • D、23

正确答案:C

第6题:

根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号),我国的医疗器械分为22种,其中()就属于我国的医疗器械分类。


A.有源手术器械
B.神经和心血管手术器械
C.有源骨科手术器械
D.放射治疗器械
E.有源植入器械

答案:A,B,D,E
解析:
根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号),我国的医疗器械分为有源手术器械、无源手术器械、神经和心血管手术器械、骨科手术器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械、呼吸麻醉和急救器械、物理治疗器械、输血/透析和体外循环器械、医疗器械消毒灭菌器械、有源植入器械、无源植入器械、注输/护理和防护器械、患者承载器械、眼科器械、口腔科器械、妇产科/辅助生殖和避孕器械、医用康复器械、中医器械、医用软件、临床检验器械22种。

第7题:

自()起,新发放的医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证的经营范围应当分成原《分类目录》分类编码区和新《分类目录》分类编码区,并明确标识。


正确答案:2018年8月1日

第8题:

《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的()确定。

A、品名

B、规格

C、管理类别、类代号名称

D、用途


答案C

第9题:

2017年8月31日发布的《医疗器械分类目录》与2002版目录相比较增加了()的内容。

  • A、子目录
  • B、管理类别
  • C、品名举例
  • D、预期用途

正确答案:D

第10题:

医疗器械分类目录由谁制定?


正确答案:医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则,商国务院卫生行政部门制定、调整、公布。