问题：进行心脏外科手术过程中使用人工膜肺，手术2小时后，发现膜肺氧和能力下降，测血气分析后发现氧分压下降，立即给病人增加氧气吸入浓度。
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问题：医疗器械标签、包装标识应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期正13. 医疗器械说明书应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期。
问题：下列医疗器械注册证号符合国家食品药品监督管理总局规定格式的有（）A、鄂械注准20172662480；B、国械进备20180677号；C、苏扬械备20152330号；D、国食药监械（准）字2013第3151045号。
问题：医疗器械经营企业应当具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员。
问题：未依照《医疗器械监督管理条例》规定备案的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，向社会公告未备案单位和产品名称，可以处（）万元以下罚款。
问题：报告医疗器械不良事件应当遵循（）的原则。
问题：什么人不宜采用宫内节育器？
问题：生产经营者不再符合法定条件、要求，继续从事生产经营活动，构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的，依法追究刑事责任。
问题：植入器械：植入器械：借助手术全部或者部分进入人体内或腔道（口）中，或者用于替代人体上皮表面或眼表面，并且在手术过程结束后留在人体内30日（含）以上或者被人体吸收的医疗器械。
问题：医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，应当立即停止经营，通知相关生产经营企业、使用单位、消费者，并记录停止经营和通知情况。
问题：医疗器械经营企业的分立、合并或者跨原管辖地的迁移，不需重新申领医疗器械经营许可证。
问题：食品药品监督管理部门履行医疗器械安全监督管理职责，有查封、扣押不符合法定要求的医疗器械，违法使用的原材料、辅料、添加剂以及用于违法生产的工具、设备的职权。
问题：消毒清洁器械；护理器械、体外诊断试剂不属于无源医疗器械的使用形式。
问题：未依法办理医疗器械注册证书变更的，由（）以上（食品）药品监督管理部门责令限期改正或者给予警告。A、县级B、市级C、省级
问题：医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项，登记事项包括以下哪些内容（）A、注册人名称和住所B、代理人名称和住所C、结构及组成D、进口医疗器械的生产地址
问题：医疗安全不良事件报告原则（）、（）、（）。
问题：有关医疗器械首营品种表述正确的为（）。A、首次从生产企业购进的医疗器械B、首次由经营企业购进的一次性使用无菌或植入医疗器械C、引进首营品种必须办理审批手续D、验收首营品种应检查该产品同批号的检验报告书
问题：医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的，经原发证或者备案部门公示后，依法注销其《医疗器械经营许可证》或者在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注，并向社会公告。
问题：违反《医疗器械监督管理条例》规定未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，若没有违法所得的，并处2万元以下的罚款。
问题：医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由药品监督管理部门责令限期整改，予以通报批评，并处（）。A、5000元以上，1万元以下罚款B、5000元以上，2万元以下罚款C、1万元以上，2万元以下罚款D、注销《医疗器械经营企业许可证》
