医疗器械经营企业应当具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员。

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第1题：

医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械，其中包括( )、( )等证明文件。

正确答案：《医疗器械生产许可证》，《医疗器械经营许可证》

第2题：

医疗器械经营企业应当符合的条件是

A．具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境

B．具有与其经营的医疗器械相适应的维修技术

C．具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员

D．具有与其经营的医疗器械相适应的售后服务

E．具有与其经营的医疗器械相适应的技术培训

正确答案：ABCDE

第3题：

医疗器械生产企业应当符合下列条件()。

A、具有医疗器械生产许可证书

B、取得医疗器械注册证书具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员

C、有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备

D、具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地、生产设备及环境

参考答案：CD

第4题：

医疗器械经营企业应当符合下列条件

A.具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境
B.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员
C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
D.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

答案：A,B,C,D

解析：

从事医疗器械经营，应当具备以下条件：①具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；②具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；③具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；④具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；⑤具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。故选ABCD。

第5题：

经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的（），保证经营的产品可追溯。

正确答案：
计算机信息管理系统

第6题：

医疗器械经营企业应当符合的条件是

A．具有进口医疗器械的资格

B．具有与其经营医疗器械相适应的场所

C．具有生产医疗器械的能力

D．具有与其经营医疗器械相适应的质检人员

E．具有与其经营医疗器械相适应的技术培训、维修等售后服务

正确答案：BDE

第7题：

医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。

A.具有独立的法人资质的企业

B.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员

C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境

D.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力

正确答案：CD

第8题：

()承担医疗器械不良事件监测主体责任,应当建立医疗器械不良事件监测工作制度,配备数量与其规模相适应的人员从事医疗器械不良事件监测工作。

A.注册人

B.生产企业

C.经营企业

D.医疗机构

答案：A

第9题：

医疗器械经营企业应具备的条件是具有与其经营的医疗器械相适应的（）。

A．经营场地

B．维修等售后服务的能力

C．技术培训等售后服务的能力

D．质量检验人员

E．环境

正确答案：ABCDE
解析：本题考查医疗器械经营管理。

第10题：

医疗器械经营企业，应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行质量管理职能的（）。

正确答案:质量管理机构

医疗器械经营企业应当具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员。

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