根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定，企业应具有与经营

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

医疗器械的经营企业应当符合以下条件：（）。

• A、具有独立的法人资质的企业
• B、具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
• C、具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境
• D、具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力

第5题：

医疗器械广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的（）

• A、医疗器械生产企业
• B、药品生产企业
• C、药品经营企业
• D、医疗器械经营企业

第6题：

第7题：

医疗器械经营企业申请变更许可事项的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起（）个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核，并由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定。

第8题：

第9题：

以下说法错误的是（）。

• A、《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本
• B、《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。
• C、《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。
• D、《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制

第10题：

根据《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》的规定，医疗器械批发企业经营场所使用面积应不少于（）㎡。