医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,登记事项包括以下哪些内容

题目

医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,登记事项包括以下哪些内容()

  • A、注册人名称和住所
  • B、代理人名称和住所
  • C、结构及组成
  • D、进口医疗器械的生产地址
参考答案和解析
正确答案:A,B
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第1题:

《医疗器械生产企业许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指法定代表人、企业负责人、注册地址、生产地址、生产范围的变更。登记事项变更是指除上述事项以外的其他事项的变更。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第2题:

根据《排污许可管理办法(试行)》,排污许可证副本包括以下哪些内容?()

A、基本信息

B、登记事项

C、许可事项

D、承诺书


答案:ABCD

第3题:

“医疗机构制剂许可证”变更分为 ( )

A.许可事项变更和关键事项变更

B.许可事项变更和登记事项变更

C.一般事项变更和关键事项变更

D.一般事项变更和登记事项变更

E.许可事项变更和一般事项变更


正确答案:B
《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定,许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。

第4题:

“医疗机构制剂许可证”变更分为

A:许可事项变更和关键事项变更
B:许可事项变更和登记事项变更
C:一般事项变更和关键事项变更
D:一般事项变更和登记事项变更
E:许可事项变更和一般事项变更

答案:B
解析:
《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定,许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。

第5题:

《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项的变更

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第6题:

《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为()变更和登记事项变更。

A、企业名称

B、法人代表

C、注册地址

D、许可事项


答案D

第7题:

《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。

A.许可事项变更

B.登记事项变更

C.许可事项变更和登记事项变更


正确答案:C

第8题:

《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第9题:

医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,包含( )

A.产品名称、型号、规格、结构及组成

B.适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址

C.注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址


正确答案:ABC

第10题:

《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和()变更。

  • A、主要事项
  • B、重要事项
  • C、次要事项
  • D、登记事项

正确答案:D

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