医疗器械不良事件监测的工作环节有哪些?

题目

医疗器械不良事件监测的工作环节有哪些?

如果没有搜索结果或未解决您的问题,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告

A、《可疑医疗器械不良事件报告表》

B、《医疗器械不良事件补充报告表》

C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》


参考答案:A

第2题:

生产企业应当保持开展医疗器械()监测和再评价工作的记录,并建立相关档案。

A、不良事件

B、产品检验

C、技术统计

D、验收环节


参考答案:A

第3题:

医疗器械不良事件监测工作环节包括()。

A、收集

B、汇总

C、分析

D、评价


参考答案:ABCD

第4题:

国家药品不良反应监测中心承担全国医疗器械不良事件监测和再评价技术工作,履行以下哪些职责。()

  • A、负责全国医疗器械不良事件监测信息的收集、评价和反馈;
  • B、负责医疗器械再评价的有关技术工作;
  • C、负责对省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构进行指导;
  • D、承担国家医疗器械不良事件监测数据库和信息网络的建设、维护工。

正确答案:A,B,C,D

第5题:

()承担医疗器械不良事件监测主体责任,应当建立医疗器械不良事件监测工作制度,配备数量与其规模相适应的人员从事医疗器械不良事件监测工作。

A.注册人

B.生产企业

C.经营企业

D.医疗机构


答案:A

第6题:

()填报内容应真实、完整、准确各级医疗器械不良事件监测技术机构应对报告进行审核、补充和完善。

A、《可疑医疗器械不良事件报告表》

B、《医疗器械不良事件补充报告表》

C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》


参考答案:A

第7题:

为加强上市医疗器械的安全监管,规范医疗器械不良事件监测和再评价工作,保障公众用械安全,根据()和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》,结合我省实际,制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则(试行)

A、医疗器械监督管理条例

B、医疗器械临床试验规定

C、医疗器械生产监督管理办法

D、医疗器械注册管理办法


参考答案:A

第8题:

医疗器械生产企业应当在首次报告后的()个工作日内,填写《医疗器械不良事件补充报告表》,经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后,向省医疗器械不良事件监测技术机构报告。

A、5

B、10

C、15

D、20


参考答案:D

第9题:

省食品药品监督管理局主管全省医疗器械不良事件监测和再评价工作,并履行以下主要职责:()

  • A、会同省卫生厅制定全省医疗器械不良事件监测及管理规定,并监督实施
  • B、会同省卫生厅组织全省医疗器械不良事件监测的宣传、教育、培训工作
  • C、负责指导全省医疗器械不良事件监测专业机构的设置
  • D、会同省卫生厅组织对本行政区域内发生的突发、群发的严重伤害或死亡不良事件进行调查、核实和处理

正确答案:A,B,C,D

第10题:

国家药品不良反应监测中心承担全国医疗器械不良事件监测和再评价技术工作,履行职责:负责全国医疗器械不良事件监测信息的收集、评价和反馈。


正确答案:正确

更多相关问题