医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立医疗器械不良事件监测管理制度，指定机构并配备专职人员承担该单位医疗器械不良事件监测工作。

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是（）。

A医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、

B医疗器械生产单位、经营企业、使用单位

C医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心

D医疗器械生产单位、经营企业、检验机构

第5题：

第6题：

第7题：

第8题：

第9题：

医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告（）

A立即

B3个工作日

C5个工作日

D15个工作日

第10题：

国家药品不良反应监测中心承担全国医疗器械不良事件监测和再评价技术工作，履行以下哪些职责。（）

• A、负责全国医疗器械不良事件监测信息的收集、评价和反馈；
• B、负责医疗器械再评价的有关技术工作；
• C、负责对省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构进行指导；
• D、承担国家医疗器械不良事件监测数据库和信息网络的建设、维护工。