违反《医疗器械监督管理条例》规定未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，若没有违法所得的，并处2万元以下的罚款。
第1题：
此题为判断题(对，错)。
第2题：
医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从
A．取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进
B．取得"医疗器械经营企业许可证"的经营企业购进
C．取得"医疗器械经营(生产)企业许可证"的生企业或经营企业购进，并验明产品合格证
D．对其产品的性能等方面验证合格才购进
E．验明产品合格证的机构买进
第3题：
A、《医疗器械相关法规》
B、《医疗器械经营企业许可证管理办法》
C、《医疗器械临床试验规定》
D、《医疗器械注册管理办法》
第4题：
为充分发挥医疗器械监督管理职能，强化医疗器械生产、经营企业诚信自律意识，建立长效监管机制，加强生产经营企业的信用体系建设，提高监管效能，规范市场秩序，保证上市产品的安全有效，根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、（）、《药品安全信用分类管理暂行规定》等有关法规、规章规定，制定河南省医疗器械企业信用分级监管暂行规定。
第5题：
未取得《医疗器械生产企业许可证》生产无菌器械的，伪造或冒用他人《医疗器械生产企业许可证》的，依据《医疗器械监督管理条例》第三十六条处罚。
第6题：
此题为判断题(对，错)。
第7题：
以下行为属于违反《医疗器械经营监督管理办法》的是：( ) ①出借《医疗器械经营许可证》 ②经营无合格证明文件的医疗器械 ③经营产品的说明书不符合规定 ④经营的第二类医疗器械未备案 ⑤经营企业从不具生产资质企业购进医疗器械
A.①②③④⑤
B.①②③⑤
C.①③④⑤
D.①③④
第8题：
A、医疗器械经营企业许可证管理办法》
B、《医疗器械监督管理条例》
C、《医疗器械临床试验规定》
D、《医疗器械分类规则
第9题：
医疗器械经营企业法人经营烧伤科手术器械的，需取得《医疗器械经营企业许可证》。
第10题：
有（）情形的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销。