植入器械:植入器械:借助手术全部或者部分进入人体内或腔道(口)中,或者用于替代人体上皮表面或眼表面,并且在手术过程结束后留在人体内30日(含)以上或者被人体吸收的医疗器械。
第1题:
植入人体的医疗器械、或用于支持维持生命的医疗器械
第2题:
发放时应确认无菌物品的有效性,植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后才可以放行。()
此题为判断题(对,错)。
第3题:
必须灭菌处理的物品为
A、手术器械、植入物
B、麻醉、呼吸设备、内镜等接触黏膜的物品
C、听诊器
D、床头柜
E、所有医疗器械
第4题:
《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》中所指植入性医疗器械是指任何借助外科手术,器械全部或者部分进行人体或自然腔道中,在手术过程中结束后长期留在体内,或者留在体内至少()以上的医疗器械。
第5题:
进货查验记录和销售记录应当保存至:()
第6题:
植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后,方可发放。
此题为判断题(对,错)。
第7题:
第8题:
( )是指不依靠电能或其他能源,但是可以通过由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械
A.有源医疗器械
B.植入性医疗器械
C.无菌医疗器械
D.无源医疗器械
第9题:
《医疗器械监督管理条例》规定,具有高风险的植入性医疗器械可以委托生产。
第10题:
灭菌植入型器械应每周进行生物监测。