医疗器械经营企业的分立、合并或者跨原管辖地的迁移,不需重新申领医疗器械经营许可证。

题目

医疗器械经营企业的分立、合并或者跨原管辖地的迁移,不需重新申领医疗器械经营许可证。

参考答案和解析
正确答案:错误
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第1题:

企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移( )。


正确答案:C

第2题:

按照规定重新办理《药品经营许可证》的是

A.企业分立
B.合并
C.改变经营方式
D.跨原管辖地迁移

答案:A,B,C,D
解析:
企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,按照规定重新办理《药品经营许可证》。

第3题:

企业分立、合并或者(跨原管辖地迁移),应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第4题:

有()情形的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销。

  • A、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的
  • B、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
  • C、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
  • D、不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的

正确答案:A,B,C,D

第5题:

经营压力蒸汽灭菌设备的企业,不需办理《医疗器械经营企业许可证》。


正确答案:错误

第6题:

因企业分立、合并而解散的医疗器械生产企业,应当申请注销《医疗器械生产许可证》;因企业分立、合并而新设立的医疗器械生产企业应当申请办理《医疗器械生产许可证》。( )

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第7题:

经营()产品不需申请《医疗器械经营企业许可证》。


正确答案:家用血糖仪

第8题:

医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第9题:

《医疗器械经营企业许可证管理办法》规定企业有以下哪种情况的,应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。()

  • A、企业变更质量管理人员
  • B、企业分立
  • C、企业合并
  • D、企业跨原管辖地迁移

正确答案:B,C,D

第10题:

经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚?


正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第三十九条规定,违反本条例规定,经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元的,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

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