补发的《医疗器械经营企业许可证》与原《医疗器械经营企业许可证》有

题目

补发的《医疗器械经营企业许可证》与原《医疗器械经营企业许可证》有效期不相同。

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第1题:

医疗器械经营企业可从哪里购进医疗器械

A.有《医疗器械经营企业许可证》的企业

B.有《经营企业许可证》的企业

C.有《工商营业执照》的企业

D.有《医疗器械生产企业许可证》的企业

E.有《税务登记证》的企业


正确答案:AD

第2题:

医疗机构应从具有( )的企业购进无菌器械。

A.《医疗器械生产企业许可证》

B.《医疗器械经营企业许可证》

C.《药品经营企业许可证》

D.《药品生产企业许可证》


正确答案:AB

第3题:

医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第4题:

《医疗器械经营企业许可证管理办法》规定企业有以下哪种情况的,应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。()

  • A、企业变更质量管理人员
  • B、企业分立
  • C、企业合并
  • D、企业跨原管辖地迁移

正确答案:B,C,D

第5题:

医疗器械经营企业法人经营烧伤科手术器械的,需取得《医疗器械经营企业许可证》。


正确答案:错误

第6题:

医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从

A.取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进

B.取得"医疗器械经营企业许可证"的经营企业购进

C.取得"医疗器械经营(生产)企业许可证"的生企业或经营企业购进,并验明产品合格证

D.对其产品的性能等方面验证合格才购进

E.验明产品合格证的机构买进


正确答案:C

第7题:

经营()产品不需申请《医疗器械经营企业许可证》。


正确答案:家用血糖仪

第8题:

医疗机构需购进医疗器械可从

A.有《经营企业许可证》的企业购进

B.有《医疗器械经营企业许可证》的企业购进

C.有《工商营业执照》的企业购进

D.有《税务登记证》的企业购进

E.有《医疗器械生产企业许可证》的企业购进


正确答案:BE

第9题:

医疗器械经营企业的分立、合并或者跨原管辖地的迁移,不需重新申领医疗器械经营许可证。


正确答案:错误

第10题:

有()情形的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销。

  • A、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的
  • B、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
  • C、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
  • D、不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的

正确答案:A,B,C,D

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