医疗器械标签、包装标识应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期

题目

医疗器械标签、包装标识应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期正13. 医疗器械说明书应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期。

参考答案和解析
正确答案:错误
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第1题:

医疗器械出库,出库复核员要把好(),必须按()所列项目,逐项复核门店名称、品名、规格、型号、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、生产厂商、数量、配送日期、质量状况和复核人员等项目。做到数量准确,质量完好,包装牢固。


正确答案:复合关、随货同行单

第2题:

药品包装尺寸过小时,内标签至少应当标注

A、药品通用名称

B、药品批准文号

C、药品规格

D、产品批号

E、有效期


参考答案:ACDE

第3题:

购销记录应包括:销售或购进的单位名称,供应或采购数量、产品名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第4题:

至少应当标注药品通用名称,规格,贮藏,生产日期,产品批号,有效期,批准文号.生产企业等内容的标签

A.外包装标签

B.内包装标签

C.中包装标签

D.原辅料标签

E.医疗用储存药品标签


正确答案:E
《药品说明书和标签管理规定》第十九条:用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业。E选项的医疗用储存药品标签属于其中用于储藏的包装的标签,符合该规定的要求,因此选择E[解析]

第5题:

包装尺寸过小无法标明全部内容的,药品的内标签至少应当标注

A、药品的通用名称、规格、成分、产品批号、有效期

B、药品的通用名称、性状、产品批号、有效期

C、药品的通用名称、规格、批准文号、有效期

D、药品的通用名称、规格、产品批号、有效期

E、药品的通用名称、规格、成分、出厂日期、有效期


参考答案:D

第6题:

用于运输、储藏的包装的标签内容

A、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号

B、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期

C、包括药品通用名称、规格、产品批号、批准文号、生产企业及包装数量、运输注意事项等内容

D、不能全部注明适应证、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样

E、应注明药品名称、执行标准、批准文号、贮藏、产品批号、有效期、生产企业等


正确答案:C

第7题:

医疗器械标签、包装标识应当包括的内容( )。

A.产品名称、型号、规格

B.医疗器械注册证书编号

C.生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式

D.电源连接条件、输入功率

E.产品标准编号、生产日期等


正确答案:ABCDE
解析:本题考查医疗器械标签、包装标识的主要内容。

第8题:

尺寸过小的药品内包装,其标签至少应当注明

A.药品通用名称、规格、批号、有效期

B.药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期

C.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期

D.药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业

E.药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效划、执行标准、批准文号、生产企业

根据《药品说明书和标签管理规定》


参考答案:A

第9题:

因药品包装尺寸过小,药品的内标签无法全部标明所有规定内容的,至少应当标注( )内容。

A.药品通用名称、规格、产品批号

B.药品通用名称、规格、产品批号、有效期

C.药品通用名称、规格、有效期


正确答案:B

第10题:

包装尺寸过小无法标明全部内容的,药品的内标签至少应当标注

A.药品的通用名称、规格、成分、产品批号、有效期
B.药品的通用名称、性状、产品批号、有效期
C.药品的通用名称、规格、批准文号、有效期
D.药品的通用名称、规格、产品批号、有效期
E.药品的通用名称、规格、成分、出厂日期、有效期

答案:D
解析:
药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

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