医疗安全不良事件报告原则（）、（）、（）。

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第1题：

()填报内容应真实、完整、准确各级医疗器械不良事件监测技术机构应对报告进行审核、补充和完善。

A、《可疑医疗器械不良事件报告表》

B、《医疗器械不良事件补充报告表》

C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》

参考答案：A

第2题：

以下属于“主动报告医疗安全(不良)事件的制度与工作流程”C级条款是()

A.有医疗安全(不良)事件的报告制度与流程

B.有对员工进行不良事件报告制度的教育和培训

C.有途径便于医务人员报告医疗安全(不良)事件

D.每百张床位年报告≥15件

E.医务人员对不良事件报告制度的知晓率100%

参考答案：ABCE

第3题：

医师应依法履行医疗质量安全事件、（）、药品不良反应、食源性疾病和涉嫌伤害事件或非正常死亡等法定报告职责。

A、传染病疫情

B、食品安全

C、药品不良反应

D、医疗器械不良反应

参考答案：A

第4题：

医疗器械不良事件报告原则：（）造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生，并且可能与所使用医疗器械有关，需要报告。（）有些事件当时并未造成人员伤害，但临床医务人员根据自己的临床经验认为同类事件再次发生时会造成患者、使用者死亡或严重伤害，则也需要报告。（）在不清楚是否属于医疗器械不良事件时，按可疑即报原则报告。这些事件可以是与使用的医疗器械有关，也可以是不能排除事件的发生和医疗器械无关。

正确答案:基本原则；濒临事件原则；可疑即报原则

第5题：

以下关于医疗不良事件报告制度不正确的是（）

A、医务人员有主动报告医疗不良事件的义务
B、对于已发生的或潜在的医疗不良事件应如实报告
C、鼓励医务人员自愿报告不良事件，实行护理安全（不良）事件报告奖惩制度
D、对主动报告且积极整改者，如涉及相关事件，视情节轻重可减轻或免于处罚
E、发生医疗不良事件，病人无投诉可不上报

正确答案:E

第6题：

以下属于医疗安全不良事件报告原则的是()

A、报告与鼓励报告相结合的原则

B、非惩罚性原则

C、保密性原则

D、客观性原则

参考答案：ABC

第7题：

医疗安全（不良）事件报告的原则是什么？

正确答案: Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵照国务院《医疗事故处理条例》、卫生部《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》执行。Ⅲ、Ⅳ级事件报告具有自愿性、保密性、非处罚性和信息共享性的特点。
1、自愿性：医院各科室、部门和个人有自愿参与（或退出）的权利，提供信息报告是报告人（部门）的自愿行为。
2、保密性：该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完全保密。报告人可通过网络、信件等多种形式具名或匿名报告，相关职能部门将严格保密。
3、非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。
4、公开性：医疗安全信息在院内通过相关职能部门公开和公示，分享医疗安全信息及其分析结果，用于医院和科室的质量持续改进。公开的内容仅限于事例的本身信息，不涉及报告人和被报告人的个人信息。

第8题：

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告

A、《可疑医疗器械不良事件报告表》

B、《医疗器械不良事件补充报告表》

C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》

参考答案：A

第9题：

医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的发现、报告和控制的过程。

正确答案:错误

第10题：

报告医疗器械不良事件应当遵循（）的原则，实行逐级、定期报告制度，必要时，可以越级报告，但是应当及时报告被越级所在地的医疗器械不良事件监测技术机构。

A、可疑即报
B、发生毕报
C、优先上报
D、延后上报

正确答案:A

医疗安全不良事件报告原则（）、（）、（）。

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