医疗不良事件报告途径有哪些?

题目

医疗不良事件报告途径有哪些?

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第1题:

()填报内容应真实、完整、准确各级医疗器械不良事件监测技术机构应对报告进行审核、补充和完善。

A、《可疑医疗器械不良事件报告表》

B、《医疗器械不良事件补充报告表》

C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》


参考答案:A

第2题:

哪些医疗器械不良事件应该报告( )。

A.获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的

B.导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

C.重点监测品种发生的所有不良事件

D.医疗事故和事件


正确答案:ABC

第3题:

医疗器械生产企业应当在首次报告后的()个工作日内,填写《医疗器械不良事件补充报告表》,经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后,向省医疗器械不良事件监测技术机构报告。

A、5

B、10

C、15

D、20


参考答案:D

第4题:

目前建立医疗器械不良事件监测报告制度的国家有哪些?


正确答案: 到目前为止,医疗器械不良事件监测报告制度已在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、日本等国家和地区建立并实施。

第5题:

医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的发现、报告和控制的过程。


正确答案:错误

第6题:

以下属于“主动报告医疗安全(不良)事件的制度与工作流程”C级条款是()

A.有医疗安全(不良)事件的报告制度与流程

B.有对员工进行不良事件报告制度的教育和培训

C.有途径便于医务人员报告医疗安全(不良)事件

D.每百张床位年报告≥15件

E.医务人员对不良事件报告制度的知晓率100%


参考答案:ABCE

第7题:

以下关于医疗不良事件报告制度不正确的是()

  • A、医务人员有主动报告医疗不良事件的义务
  • B、对于已发生的或潜在的医疗不良事件应如实报告
  • C、鼓励医务人员自愿报告不良事件,实行护理安全(不良)事件报告奖惩制度
  • D、对主动报告且积极整改者,如涉及相关事件,视情节轻重可减轻或免于处罚
  • E、发生医疗不良事件,病人无投诉可不上报

正确答案:E

第8题:

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告

A、《可疑医疗器械不良事件报告表》

B、《医疗器械不良事件补充报告表》

C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》


参考答案:A

第9题:

任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,有权向食品药品监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告。


正确答案:正确

第10题:

有主动报告医疗安全(不良)事件的制度与工作流程”的C级标准有哪些要求?


正确答案: (1)有医疗安全(不良)事件的报告制度与流程,多种途经便于医务人员报告。
(2)有对员工进行不良事件报告制度的教育和培训。
(3)每百张开放床位年报告≥10件。