我国现阶段医疗器械不良事件报告主要存在哪些问题？

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

目前建立医疗器械不良事件监测报告制度的国家有哪些？

第5题：

医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的发现、报告和控制的过程。

第6题：

第7题：

重点监测品种应报告所有可疑医疗器械不良事件，其他品种报告与医疗器械有关的死亡或严重伤害事件。

第8题：

第9题：

任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，有权向食品药品监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告。

第10题：

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉可疑医疗器械不良事件应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》（附表一），严重伤害事件于发现之日起（）个工作日内、死亡事件于发现之日起（）个工作日内向所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。