医疗器械分类目录由谁制定?

题目

医疗器械分类目录由谁制定?

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相似问题和答案

第1题:

我国医疗器械分类目录中共有类代码( )个。


正确答案:(43)

第2题:

制定、调整、公布医疗器械分类目录

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.卫生部

D.省级卫生管理部门

E.国务院药品监督管理部门商同卫生部


正确答案:E

第3题:

《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的()确定。

A、品名

B、规格

C、管理类别、类代号名称

D、用途


答案C

第4题:

《医疗器械生产企业许可证》需要年度验证吗?由谁负责?


正确答案:需要,由省级药品监督管理部门负责组织《医疗器械生产企业许可证》的年度验证工作。

第5题:

自()起,新发放的医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证的经营范围应当分成原《分类目录》分类编码区和新《分类目录》分类编码区,并明确标识。


正确答案:2018年8月1日

第6题:

医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。

A.医疗器械的生产单位

B.医疗器械经营单位

C.医疗器械使用单位

D.有关单位和个人


正确答案:ABCD

第7题:

根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号),我国的医疗器械分为()种。

A.20
B.21
C.22
D.23

答案:C
解析:
根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号),我国的医疗器械分为有源手术器械、无源手术器械、神经和心血管手术器械、骨科手术器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械、呼吸麻醉和急救器械、物理治疗器械、输血/透析和体外循环器械、医疗器械消毒灭菌器械、有源植入器械、无源植入器械、注输/护理和防护器械、患者承载器械、眼科器械、口腔科器械、妇产科/辅助生殖和避孕器械、医用康复器械、中医器械、医用软件、临床检验器械22种。

第8题:

我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。

A.41个类代码

B.43个类代码

C.44个类代码


正确答案:B

第9题:

医疗器械新产品由谁审批?


正确答案:完成临床试用并通过国务院药品监督管理部门组织专家评审的医疗器械新产品,由国家药品监督管理局批准,并发给新产品证书。

第10题:

医疗器械代码前2位为医疗器械分类目录的号。


正确答案:错误

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