GMP的定义是（）

GMP一般具有的特点主要是( )。

A.GMP的条款仅指明所要求达到的目标

B.GMP不罗列实现目标的具体办法

C.GMP的条款具有时效性

D.GMP的条款具有双重性

E.GMP的条款具有安全性

IS09000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项

A、IS09000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业

B、GMP是推荐性的，IS09000是强制性的

C、IS09000是推荐性的，GMP是强制性的

D、IS09000只提供原则性的指导，GMP除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节要求

E、IS09000是国际通用标准，GMP是行业规范

此题为判断题(对，错)。

GMP的定义是

A．药物非临床研究质量管理规范

B．药物生产管理规范

C．药物临床试验管理规范

D．药物制剂管理规范

E．药物实验室管理规范

运用所学知识分析案例并回答问题。

【案例】：目前世界上GMP大致有以下类别：具有国际性质的GMP，如世界卫生组织

(WHO )的GMP，欧盟的GMP等。国家权力机构颁布的GMP，如我国国家药品监管部门、美国FDA、英国卫生和社会保障部、日本厚生省等政府机关制定的GMP。制药组织制定的

GMP，如美国制药工业联合会制定的、瑞典工业协会等制定的GMP。一般来说，国家权力机构颁布的是具有法律效力的GMP ，其他组织颁布的GMP只作为建议性的规定，不具有法律效力。

问题：请结合实际工作，分析归纳材料中提及的各个种类的GMP的共同点?

ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项( )。

A、ISO9000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业

B、GMP是推荐性的，ISO9000是强制性的

C、ISO9000是推荐性的，GMP是强制性的

D、ISO9000只提供原则性的指导，GMP除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节要求

E、ISO9000是国际通用标准，GMP是行业规范

药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（ ）。

A．药品品种GMP认证合格

B．药品生产企业GMP认证合格

C．新开办的药品生产企业GMP认证合格

D．进口药品GMP认证合格

E．药品生产企业的车间GMP认证合格

按细胞分子信息调节理论说明哮喘的发生机制，是由于

A.AMP/ATP变小

B.c-GMP/GMP变小

C.c-AMP/ATP变小

D.c-GMP相对增多

E.c-AMP/c-GMP相对变大

英文缩写的"GMP"是指

制定GMP的部门是